Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I — Nghiên cứu leo thang liều lần đầu trên người
Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I là giai đoạn đầu tiên thử nghiệm trên người đối với một loại thuốc, chế phẩm sinh học hoặc can thiệp mới. Mục tiêu chính của nó là đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học (PK) và dược lực học (PD) thay vì hiệu quả điều trị. Các nhóm nhỏ người tham gia — thường là tình nguyện viên khỏe mạnh hoặc bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn tiến triển — nhận liều tăng dần theo trình tự để xác định liều dung nạp tối đa (MTD) và độc tính giới hạn liều (DLT) xác định ranh giới cho các thử nghiệm tiếp theo.
Đọc toàn bộ phương pháp
Đăng nhập bằng tài khoản miễn phí để đọc phần này.
Bản đồ phương pháp
Lân cận của các phương pháp liên quan — chọn một nút để khám phá.
+1 nữa
Nguồn tài liệu
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Cách trích dẫn trang này
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/vi/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Phương pháp nào?
Đặt phương pháp này bên cạnh những phương pháp gần gũi nhất với nó và đọc chúng song song — thư viện bày sách lên bàn; lựa chọn là của bạn.
- Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên thích ứngDịch tễ học↔ so sánh
- Thiết kế nghiên cứu độ chính xác chẩn đoánNghiên cứu lâm sàng↔ so sánh
- Phân tích liều-đáp ứngDịch tễ học↔ so sánh
- Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IIDịch tễ học↔ so sánh
- Giai đoạn III Thử nghiệm lâm sàngDịch tễ học↔ so sánh
- Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên (RCT)Dịch tễ học↔ so sánh
Được tham chiếu bởi
Similar methods
Phát hiện lỗi trên trang này? Báo cáo hoặc đề xuất chỉnh sửa →