Клінічне дослідження Фази I — дослідження ескалації дози у перших учасників
Клінічне дослідження Фази I є першим етапом випробувань нової лікарської речовини, біологічного препарату або втручання на людях. Його основна мета — оцінка безпеки, переносимості, фармакокінетики (ФК) та фармакодинаміки (ФД), а не терапевтичної ефективності. Невеликі групи учасників — зазвичай здорові добровольці або пацієнти з прогресуючим захворюванням — отримують послідовно зростаючі дози для визначення максимально переносимої дози (МПД) та дозолімітуючих токсичностей (ДЛТ), які окреслюють межі для подальших досліджень.
Читати метод повністю
Увійдіть із безкоштовним обліковим записом, щоб прочитати цей розділ.
Карта методів
Околиця споріднених методів — виберіть вузол, щоб дослідити.
+ще 1
Джерела
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Як цитувати цю сторінку
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/uk/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Який метод?
Поставте цей метод поруч із його найближчими спорідненими й читайте їх пліч-о-пліч — бібліотека викладає книги на стіл; вибір за вами.
- Адаптивне рандомізоване контрольоване дослідженняЕпідеміологія↔ порівняти
- Дизайн дослідження діагностичної точностіКлінічні дослідження↔ порівняти
- Аналіз «доза-відповідь»Епідеміологія↔ порівняти
- Клінічне дослідження Фази IIЕпідеміологія↔ порівняти
- Клінічне дослідження III фазиЕпідеміологія↔ порівняти
- Рандомізоване контрольоване дослідження (РКД)Епідеміологія↔ порівняти
Згадується в
Similar methods
Помітили помилку на цій сторінці? Повідомте про неї або запропонуйте виправлення →