Прагматичний клінічний випробування Фази II

Прагматичне клінічне випробування Фази II — це інтервенційне дослідження ранньої та середньої стадії, яке оцінює попередню ефективність та безпеку нового лікування в умовах, що наближаються до реальної клінічної практики, а не в умовах суворого контрольованого експерименту. Воно знаходиться між суто пояснювальними випробуваннями Фази II та великими прагматичними підтверджувальними випробуваннями Фази III, надаючи пріоритет практичній здійсненності та клінічній значущості, водночас генеруючи сигнал, необхідний для обґрунтування подальшої розробки.