Клінічне дослідження Фази II — Рання оцінка ефективності та дози

Клінічне дослідження Фази II є другою стадією в розробці лікарського засобу або втручання, що проводиться після тестування безпеки Фази I. Його основна мета полягає в оцінці того, чи демонструє втручання попередні ознаки ефективності у відповідній популяції пацієнтів при дозі, встановленій у Фазі I, продовжуючи при цьому характеризувати профіль безпеки та переносимості. Дослідження Фази II, як правило, менші за підтверджувальні дослідження Фази III і слугують критичними точками прийняття рішення «продовжувати/не продовжувати» перед великомасштабними інвестиціями.