Клінічне дослідження III фази — підтверджувальне ключове дослідження
Клінічне дослідження III фази — це великомасштабне, підтверджувальне рандомізоване контрольоване дослідження, розроблене для встановлення ефективності та безпеки втручання у цільовій популяції пацієнтів перед поданням регуляторним органам. Воно базується на сигналі, виявленому у Фазі II, тестує втручання у запропонованій дозі за контрольованих умов та надає основну доказову базу для отримання дозволу на маркетинг або прийняття настанов.
Читати метод повністю
Увійдіть із безкоштовним обліковим записом, щоб прочитати цей розділ.
Карта методів
Околиця споріднених методів — виберіть вузол, щоб дослідити.
+ще 5
Джерела
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Як цитувати цю сторінку
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/uk/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Який метод?
Поставте цей метод поруч із його найближчими спорідненими й читайте їх пліч-о-пліч — бібліотека викладає книги на стіл; вибір за вами.
- Адаптивне рандомізоване контрольоване дослідженняЕпідеміологія↔ порівняти
- Когортне дослідженняЕпідеміологія↔ порівняти
- Багатоцентрове рандомізоване контрольоване дослідженняЕпідеміологія↔ порівняти
- Клінічне дослідження Фази IIЕпідеміологія↔ порівняти
- Дослідження IV фазиЕпідеміологія↔ порівняти
- Рандомізоване контрольоване дослідження (РКД)Епідеміологія↔ порівняти
Згадується в
Similar methods
Помітили помилку на цій сторінці? Повідомте про неї або запропонуйте виправлення →