Багатоцентрове клінічне дослідження Фази I
Багатоцентрове клінічне дослідження Фази I — це перше систематичне введення досліджуваного препарату людям, яке проводиться одночасно у двох або більше клінічних центрах. Його первинні цілі — охарактеризувати профіль безпеки та переносимості втручання, визначити максимальну переносиму дозу (MTD) та описати фармакокінетичну й фармакодинамічну поведінку. Розподіл набору учасників між центрами прискорює залучення пацієнтів та підвищує узагальнюваність даних щодо безпеки ранніх фаз.
Читати метод повністю
Увійдіть із безкоштовним обліковим записом, щоб прочитати цей розділ.
Карта методів
Околиця споріднених методів — виберіть вузол, щоб дослідити.
Джерела
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Як цитувати цю сторінку
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/uk/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Який метод?
Поставте цей метод поруч із його найближчими спорідненими й читайте їх пліч-о-пліч — бібліотека викладає книги на стіл; вибір за вами.
- Адаптивне клінічне дослідження Фази IЕпідеміологія↔ порівняти
- Байєсівський дизайн клінічного випробування Фази IЕпідеміологія↔ порівняти
- Аналіз «доза-відповідь»Епідеміологія↔ порівняти
- Багатоцентрове рандомізоване контрольоване дослідженняЕпідеміологія↔ порівняти
- Клінічне дослідження Фази IЕпідеміологія↔ порівняти
- Клінічне дослідження Фази IIЕпідеміологія↔ порівняти
Згадується в
Similar methods
Related reference concepts
Помітили помилку на цій сторінці? Повідомте про неї або запропонуйте виправлення →