Багатоцентрове клінічне дослідження II фази
Багатоцентрове клінічне дослідження II фази — це інтервенційне дослідження, що проводиться у двох або більше незалежних клінічних центрах для оцінки попередньої ефективності та безпеки нового лікування у визначеній популяції пацієнтів, після демонстрації переносимості на I фазі. Об'єднання пацієнтів з різних центрів дозволяє досягти необхідного обсягу вибірки для оцінки показників відповіді та виявлення перспективних сигналів, перш ніж здійснювати більші інвестиції у підтверджувальне дослідження III фази.
Читати метод повністю
Увійдіть із безкоштовним обліковим записом, щоб прочитати цей розділ.
Карта методів
Околиця споріднених методів — виберіть вузол, щоб дослідити.
Джерела
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Як цитувати цю сторінку
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/uk/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Який метод?
Поставте цей метод поруч із його найближчими спорідненими й читайте їх пліч-о-пліч — бібліотека викладає книги на стіл; вибір за вами.
- Адаптивний клінічний випробування Фази IIЕпідеміологія↔ порівняти
- Багатоцентрове клінічне дослідження Фази IЕпідеміологія↔ порівняти
- Багатоцентрове рандомізоване контрольоване дослідженняЕпідеміологія↔ порівняти
- Клінічне дослідження Фази IIЕпідеміологія↔ порівняти
- Клінічне дослідження III фазиЕпідеміологія↔ порівняти
- Рандомізоване контрольоване дослідження (РКД)Епідеміологія↔ порівняти
Similar methods
Помітили помилку на цій сторінці? Повідомте про неї або запропонуйте виправлення →