STROBE Bildirisi ve Gözlemsel Çalışma Raporlaması
STROBE (Epidemiyolojide Gözlemsel Çalışmaların Raporlamasını Güçlendirme) Bildirisi, üç ana analitik gözlemsel tasarım olan kohort, vaka-kontrol ve kesitsel çalışmalar için bir raporlama kılavuzudur. Kontrol listesi, okuyucuların ne yapıldığını anlaması, geçerliliğe yönelik tehditleri değerlendirmesi ve genellenebilirliği ölçebilmesi için bu tür çalışmaların raporlaması gereken bilgileri belirtmektedir.
Tanım
STROBE, kohort, vaka-kontrol ve kesitsel çalışmaların yazarlarının, çalışmanın tasarımını, ortamını, katılımcılarını, değişkenlerini, istatistiksel yöntemlerini, sonuçlarını ve sınırlamalarını tanımlarken ele almaları gereken maddelerden oluşan uzman konsensüsüne dayalı bir raporlama kılavuzudur.
Kapsam
Bu konu, STROBE'un amacını ve yapısını, gözlemsel çalışmaların raporlamasını istediği maddeleri, randomize kontrollü çalışmalar için CONSORT ile nasıl paralellik gösterdiğini ve randomize olmayan kanıtların eleştirel değerlendirmesindeki rolünü kapsamaktadır. STROBE, yürütmeden ziyade raporlamayı ele almaktadır; bu girdi referans-eğitim niteliğindedir ve klinik bir rehberlik değildir.
Temel sorular
- Bir gözlemsel çalışma, değerlendirilebilmesi için neleri raporlamalıdır?
- STROBE, kohort, vaka-kontrol ve kesitsel tasarımların farklı özelliklerini nasıl ele almaktadır?
- Gözlemsel çalışmalar için karıştırıcı etki (confounding), yanlılık ve katılımcı seçimi raporlaması neden vurgulanmaktadır?
- STROBE, CONSORT'tan nasıl farklıdır ve neden ayrı kılavuzlara ihtiyaç duyulmaktadır?
Anahtar kavramlar
- Gözlemsel tasarımlar için raporlama kontrol listesi
- Karıştırıcı etki (confounding) ve raporlaması
- Katılımcı seçimi ve uygunluk
- Yanlılık ve kaynakları (raporlanan maddeler)
- Kohort, vaka-kontrol ve kesitsel tasarım farklılıkları
- Raporlama eksiksizliği ve çalışma geçerliliği
Mekanizmalar
STROBE, gözlemsel bir çalışma raporunun bölümlerine karşılık gelen bir kontrol listesi sunmaktadır — başlık ve özet, giriş, yöntemler (çalışma tasarımı, ortam, katılımcılar, değişkenler, veri kaynakları, yanlılık, çalışma büyüklüğü, istatistiksel yöntemler dahil), sonuçlar (katılımcı akışı, tanımlayıcı veriler, sonuç verileri, ana sonuçlar) ve tartışma (von Elm 2007). Kohort çalışması, vaka-kontrol çalışması ve kesitsel çalışmalar uygunluk, takip ve örneklemeyi farklı şekillerde ele aldığından, bazı maddeler tasarıma özel olarak uyarlanmıştır. Eşlik eden Açıklama ve Detaylandırma makalesi, her bir madde için gerekçeyi, örnekleri ve metodolojik arka planı sağlamaktadır (Vandenbroucke 2007). Karıştırıcı etki (confounding), seçilim ve yanlılığı raporda açıkça belirterek, STROBE, randomize etmenin olmadığı durumlarda merkezi olan geçerlilik tehditlerini değerlendirmesi için okuyucuyu donatmaktadır (Greenhalgh 1997). Biçim olarak CONSORT ile kasıtlı olarak paralellik göstermekte, raporlama kılavuzu yaklaşımını randomize kontrollü çalışmalardan gözlemsel araştırmalara genişletmektedir (Schulz 2010).
Klinik önem
Risk faktörleri, prognoz ve zararlar hakkındaki kanıtların çoğu gözlemsel çalışmalardan gelmekte olup, STROBE bu çalışmaları değerlendirilebilir ve sorumlu bir şekilde kullanılabilir kılacak kadar şeffaf hale getirmektedir. Gözlemsel kanıtların nasıl raporlanması gerektiğini tanımlamakta; kanıtları karakterize etmekte ve bireyler için tanı veya tedavi önerileri sunmamaktadır.
Kanıt ve kılavuzlar
STROBE, birçok epidemiyoloji ve genel tıp dergisi tarafından desteklenmekte ve EQUATOR Ağı aracılığıyla koordine edilmektedir. Temel kılavuz, 2007 STROBE Bildirisi ve Açıklama ve Detaylandırmasıdır (von Elm 2007; Vandenbroucke 2007), moleküler ve genetik epidemiyoloji gibi belirli alt alanlar için daha sonraki uzantıları da bulunmaktadır. Randomize kontrollü çalışmalar için CONSORT'ta olduğu gibi, STROBE'a uyum raporlamanın eksiksizliğini yansıtmaktadır ve bir çalışmanın yanlılık riskinden farklıdır; yanlılık riski değerlendirme sırasında ayrı olarak yargılanmaktadır.
Tarihçe
STROBE, 2004 yılında, gözlemsel çalışmaların randomize kontrollü çalışmalar için zaten ortaya çıkmakta olan raporlama standartlarından yoksun olduğunu fark eden epidemiyologlar, metodologlar ve dergi editörlerinden oluşan uluslararası bir işbirliği tarafından geliştirilmiştir. Ortaya çıkan bildiri ve detaylı Açıklama ve Detaylandırması 2007'de yayımlanmıştır (von Elm 2007; Vandenbroucke 2007), bilinçli olarak CONSORT yaklaşımı (Schulz 2010) üzerine modellenmiş ve daha sonra EQUATOR Ağı'nın raporlama kılavuzları kütüphanesine dahil edilmiş, ardından tasarıma ve konuya özel uzantılar gelmiştir.
Tartışmalar
- Raporlama standardı, kalite ölçeği değil
- STROBE, gözlemsel çalışmaların nasıl raporlandığını iyileştirmeyi amaçlamaktadır ve açıkça, çalışma kalitesini puanlamak veya bir çalışmanın geçerliliğini yargılamak için bir kontrol listesi olarak kullanılmaması gerektiğini belirtmektedir; bu uyarı pratikte bazen göz ardı edilmektedir.
Öne çıkan isimler
- Jan Vandenbroucke
- Erik von Elm
- Matthias Egger
- Douglas Altman
İlgili konular
Temel eserler
- vonelm-2007-strobe
- vandenbroucke-2007-strobe-ee
Sıkça sorulan sorular
- STROBE hangi çalışma tasarımlarını kapsamaktadır?
- STROBE, üç ana analitik gözlemsel tasarımı kapsamaktadır: kohort çalışmaları, vaka-kontrol çalışmaları ve kesitsel çalışmalar. Bazı kontrol listesi maddeleri, bu tasarımlar arasındaki farklılıklara göre uyarlanmıştır.
- STROBE, bir gözlemsel çalışmanın ne kadar iyi olduğunu derecelendirmek için kullanılabilir mi?
- Hayır. Yazarları, STROBE'un bir raporlama kılavuzu olduğunu ve bir kalite puanı olarak veya bir çalışmanın geçerliliğini yargılamak için kullanılmaması gerektiğini belirtmektedir. Yanlılık riskini değerlendirmek, özel değerlendirme araçlarıyla yapılan ayrı bir görevdir.