Raporlama Denetim Listesi (CONSORT): Rastgele Kontrollü Çalışmaların Raporlanması İçin Standartlar
Consolidated Standards of Reporting Trials Checklist · Ayrıca şöyle bilinir: CONSORT, CONSORT 2010
CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials - Çalışmaların Raporlanması İçin Birleştirilmiş Standartlar) Bildirgesi, paralel gruplu rastgele kontrollü çalışmaların raporlanmasını standartlaştırmak üzere geliştirilmiş, 25 maddelik kanıta dayalı bir denetim listesi ve akış diyagramıdır. İlk olarak 1996'da yayınlanmış ve 2010'da güncellenmiş (CONSORT 2010), The Lancet, JAMA ve BMJ gibi 600'den fazla dergi tarafından desteklenmekte olup, klinik araştırmalarda RKÇ (Rastgele Kontrollü Çalışma) makalesi sunumu için zorunlu veya şiddetle tavsiye edilmektedir.
Tam yöntemi oku
Bu bölümü okumak için ücretsiz hesapla giriş yapın.
Yöntem haritası
İlişkili yöntemlerin komşuluğu — keşfetmek için bir düğüm seçin.
Ne zaman kullanılır
CONSORT, CONSORT standartlarını benimseyen dergilere (en üst düzey tıp dergilerinin çoğunluğu) sunulan tüm RKÇ makaleleri için zorunludur. RKÇ raporları yazarken veya incelerken, sistematik derlemeler yaparken, çalışma kalitesini değerlendirirken veya alanınızda hangi çalışma tasarımı ayrıntılarının en sık yetersiz raporlandığını değerlendirirken kullanın.
Güçlü yönler & sınırlılıklar
- 600'den fazla dergi tarafından desteklenen uluslararası fikir birliği tabanlı standart; geniş kabul görmesi, literatürdeki çalışmaların raporlanmasında tutarlılığı kolaylaştırır
- Kapsamlı ancak özlü (25 madde) formatı, eksiksizliği pratiklikle dengeler; yazarlar denetim listesini makul bir sürede tamamlayabilir
- Madde bazlı rehberlik ve açıklayıcı makale (Schulz vd., 2010) belirsizliği azaltır; yazarlar tam olarak neyi raporlamaları gerektiğini bilir
- Akış diyagramı (kayıt, tahsis, takip, analiz) katılımcı sayısını görsel olarak özetleyerek veri şeffaflığını anında sağlar
- Yanlılık değerlendirmesiyle bağlantılı: maddeler yanlılık mekanizmalarını (tahsis gizliliği, körleme) doğrudan ele alarak okuyucuların yanlılık riskini bağımsız olarak değerlendirmelerini sağlar
- CONSORT bir raporlama standardıdır, kalite standardı değildir; bir çalışma CONSORT'a tam olarak uyabilir ancak yine de metodolojik kusurları veya yanlılıkları olabilir (örneğin, şeffaf bir şekilde raporlanan uygunsuz rastgeleleştirme yine de yanlıdır)
- Tüm 25 maddenin zorunlu dahil edilmesi eşit öneme sahip olduğunu varsayar; pratikte, bazı maddeler (örneğin, çalışma kaydı) yanlılık değerlendirmesi için diğerlerinden (örneğin, tahsis gizliliği) daha az kritik olabilir
- Uygulama mekanizması yok; bir makalenin dergi tarafından kabul edilmesi CONSORT uyumluluğunu garanti etmez ve yayınlanmış çalışmalarda bile uyum genellikle eksiktir
- CONSORT, paralel gruplu RKÇ'ler için tasarlanmıştır; küme-rastgeleleştirilmiş, çapraz tasarımlı, non-inferiorite çalışmaları için tasarım özelinde uzantılar mevcuttur ancak bazen göz ardı edilir, bu da uygun olmayan denetim listelerine yol açar
- Açık erişim veya ön baskı politikalarına sahip dergiler, yetersiz raporlamaya sahip makaleler alabilir; CONSORT denetim listesi yalnızca dergi uygulamasının gücü kadar kullanışlıdır
SSS
Açıkça gerektirmeyen bir dergiye sunum yapıyorsam CONSORT'a uymak zorunda mıyım?
Şiddetle tavsiye edilir. CONSORT'u resmi olarak gerektirmeyen dergiler bile uyumdan fayda görür; editörler ve hakemler modern RKÇ raporlamasının CONSORT standartlarını karşılamasını bekler. Tamamlanmış bir CONSORT denetim listesi sunmak, makalenizi güçlendirir ve hakemli incelemeyi kolaylaştırır.
Küme-rastgeleleştirilmiş çalışmam için hangi CONSORT uzantısını kullanmalıyım?
Kümelemeye özgü maddeleri ekleyen CONSORT 2012 küme-rastgeleleştirilmiş çalışmalar uzantısını kullanın (Campbell vd., 2012): kümelerin nasıl tahsis edildiği (rastgeleleştirme birimi), analizin kümelemeyi hesaba katıp katmadığı ve küme düzeyinde verilerin raporlanıp raporlanmadığı. Standart CONSORT 2010, paralel gruplu bireysel olarak rastgeleleştirilmiş çalışmalar için geçerlidir.
CONSORT'a tam uyum sağlayan bir çalışma yüksek kaliteli ve yanlılıktan uzak olmayı garanti eder mi?
Hayır. CONSORT, yöntemlerin ve sonuçların şeffaf raporlanmasını sağlayarak okuyucuların yanlılık riskini değerlendirmesine olanak tanır. Ancak, tam CONSORT uyumlu bir çalışma ciddi metodolojik kusurlara (örneğin, körlenmemiş sonuç değerlendirmesi) veya küçük örneklem büyüklüğüne sahip olabilir. Kaliteyi değerlendirmek için CONSORT'u Cochrane RoB 2 veya CASP gibi araçlarla birlikte kullanın.
Denemem prospektif olarak kayıtlı değilse ne olur? Yine de CONSORT'a uyabilir miyim?
Evet, ancak kayıt durumunu not edin. CONSORT Madde 6, çalışma kayıt numarasını ve kayıt tarihini sorar. Çalışmanız prospektif olarak (kayıt başlamadan önce) kayıtlı değilse, 'retrospektif kayıt' olarak ve kayıt tarihini belirterek bildirin; bu, seçici sonuç raporlamasıyla ilgili endişelere yol açar ancak CONSORT uyumluluğunu engellemez. Prospektif kayıt şiddetle tercih edilir.
Müdahaleyi (Madde 5) ne kadar ayrıntılı raporlamalıyım?
Başka bir araştırmacının müdahaleyi tekrarlayabilmesi için yeterli ayrıntıda (replikasyon çalışmaları için yeterli). Doz, sıklık, süre, ortam, uygulama şekli ve katılımcıya göre yapılan herhangi bir uyarlamayı dahil edin. Müdahale karmaşıksa (örneğin, davranışsal), bir uzantı çerçevesi kullanın (örneğin, TIDieR denetim listesi—Müdahale Tanımı ve Replikasyonu İçin Şablon).
Kaynaklar
- Schulz, K. F., Altman, D. G., & Moher, D. (2010). CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. The Lancet, 375(9721), 1657–1668. DOI: 10.1186/1745-6215-11-32 ↗
Bu sayfayı kaynak gösterin
ScholarGate. (2026, June 3). Consolidated Standards of Reporting Trials Checklist. ScholarGate. https://scholargate.app/tr/research-methodology/consort-reporting-checklist
Hangi yöntem?
Bu yöntemi en yakın akrabalarının yanına koyup yan yana okuyun — kütüphane kitapları masaya serer; seçim sizindir.
- CASP Rastgele Kontrollü Çalışma Kontrol ListesiAraştırma metodolojisi↔ karşılaştır
- Rastgele Kontrollü Çalışmalar için Cochrane Risk of Bias Aracı 2.0Araştırma metodolojisi↔ karşılaştır
- STROBE Kontrol Listesi: Gözlemsel Çalışmaların Raporlanması İçin StandartlarAraştırma metodolojisi↔ karşılaştır