Vaka-Kontrol Çalışması
Vaka-kontrol çalışması, sonuç durumundan yola çıkan gözlemsel bir çalışma tasarımıdır: bir hastalığı veya sonucu olan (vakalar) bir grup insanı, olmayan (kontroller) bir grupla karşılaştırmakta, şüpheli bir risk faktörüne her bir grubun ne sıklıkta maruz kaldığını geriye dönük olarak karşılaştırmaktadır. Maruziyetten ziyade sonuca göre örnekleme yaptığı için nadir hastalıklar için etkilidir ve epidemiyolojide temel bir tasarım olarak kabul edilmektedir.
Tanım
Vaka-kontrol çalışması, denekleri sonuç durumuna göre (hastalıklı = vakalar, hastalıksız = kontroller) tanımlamakta ve ardından iki grup arasındaki önceki maruziyeti belirlemekte ve karşılaştırmakta, ilişki ölçütü olarak olasılık oranını tahmin etmektedir.
Kapsam
Bu madde, sonuç temelli örneklemenin mantığını, vaka ve kontrol seçimini, tasarımın doğal ilişki ölçütü olarak olasılık oranını (odds ratio) ve tasarımın eğilimli olduğu başlıca yanlılıkları (seçim ve hatırlama yanlılığı) kapsamaktadır. Vaka-kontrol çalışmasını epidemiyolojik çalışma tasarımları içinde metodolojik bir konu olarak ele almakta, klinik bir rehberlik olarak değil.
Anahtar kavramlar
- Sonuç temelli (retrospektif) örnekleme
- Vakalar ve kontroller
- Olasılık oranı (Odds ratio)
- Seçim yanlılığı
- Hatırlama yanlılığı
- Eşleştirme ve karıştırıcı etki (confounding) kontrolü
- Nadir hastalık varsayımı
Mekanizmalar
Denekler sonuç durumuna göre çalışmaya dahil edilmektedir, ardından maruziyet geçmişleri yeniden yapılandırılmakta ve karşılaştırılmaktadır. Tasarımın doğal etki ölçütü olasılık oranıdır — vakalar arasındaki maruziyet olasılığının, kontroller arasındaki maruziyet olasılığına bölünmesiyle elde edilmektedir — bu oran, sonuç nadir olduğunda, bir kohort çalışmasının sağlayacağı risk oranına yaklaşmaktadır (nadir hastalık varsayımı). Jerome Cornfield, maruziyet olasılık oranının hastalık olasılık oranını tahmin ettiğine dair resmi argümanı sunarak, tasarımın nicel olarak yorumlanabilir olmasını sağlamıştır. Kontroller, vakaları üreten aynı kaynak popülasyondan örneklenmelidir ki risk altındaki popülasyonun maruziyet dağılımını temsil edebilsinler.
Klinik önem
Vaka-kontrol çalışmaları, hastalıklar için bilinen risk faktörlerinin arkasındaki gözlemsel kanıtların çoğunu sağlamakta, ve bunları eleştirel bir şekilde okumak, sağlık bilimlerinde kanıt değerlendirmesinin bir parçasıdır. Maruziyet-sonuç ilişkilerinin nasıl tahmin edildiğini anlamak için bir referans tasarım niteliğindedirler; kanıtın nasıl üretildiğini tanımlamakta olup, bireysel tanı veya tedavi kararları için bir temel oluşturmamaktadırlar.
Epidemiyoloji
Bu tasarım, özellikle nadir sonuçlara ve uzun latent dönemi olan hastalıklara uygun düşmektedir; bu durumlarda bir kohort çalışması çok büyük örneklemler veya uzun takip süreleri gerektirebilmektedir. Dönüm noktası niteliğindeki uygulama, sigara ile akciğer kanseri arasındaki bağlantıyı kuran Doll ve Hill (1950) çalışmasıdır; bu çalışma, akciğer kanseri hastalarını kanserli olmayan hastane kontrolleriyle karşılaştırmış ve tasarımı modern epidemiyolojinin bir aracı olarak yerleştirmeye yardımcı olmuştur.
Tarihçe
Sonuç temelli karşılaştırmanın kökleri on dokuzuncu yüzyıl tıbbına dayanmaktadır, ancak modern vaka-kontrol çalışması yirminci yüzyıl ortalarında kanser epidemiyolojisinde sağlamlaşmıştır. Doll ve Hill'in 1950 tarihli sigara ve akciğer kanseri araştırması, kanonik erken örneği teşkil etmektedir ve Cornfield'in 1951 tarihli makalesi ise olasılık oranından göreceli riski tahmin etmek için istatistiksel gerekçeyi sağlamıştır. Breslow ve Day'in 1980 tarihli monografisi analitik yöntemleri kodlamış ve tasarım kronik hastalık epidemiyolojisinin temel araçlarından biri haline gelmiştir.
Tartışmalar
- Kontroller nasıl seçilmelidir?
- Geçerli çıkarım, kontrollerin vakaları oluşturan popülasyonun maruziyet dağılımını temsil etmesine bağlıdır; hastane, popülasyon ve mahalle kontrollerinin her biri farklı seçim yanlılığı riskleri taşımakta ve bu seçim merkezi bir metodolojik yargı olmaya devam etmektedir.
- Hatırlama yanlılığı geçerliliği ne kadar tehdit etmektedir?
- Maruziyet, sonuç bilindikten sonra belirlendiği için, vakalar geçmiş maruziyetleri kontrollerden farklı hatırlayabilir veya raporlayabilirler; bu, tasarımın tamamen ortadan kaldıramadığı ve tasarım ve analiz yoluyla ele alınması gereken bir yanlılıktır.
Öne çıkan isimler
- Richard Doll
- Austin Bradford Hill
- Jerome Cornfield
- Kenneth Schulz
- David Grimes
İlgili konular
Temel eserler
- doll-hill-1950
- cornfield-1951
- breslow-day-1980
- schulz-grimes-2002
Sıkça sorulan sorular
- Vaka-kontrol çalışması neden risk oranı yerine olasılık oranı (odds ratio) bildirmektedir?
- Denekler sonuç durumuna göre örneklenmekte olduğu için, tasarım insidansı veya mutlak riski doğrudan tahmin edememektedir; olasılık oranı, tahmin edebildiği ölçüttür ve sonuç nadir olduğunda risk oranına yaklaşmaktadır.
- Vaka-kontrol çalışmasının temel zayıflığı nedir?
- Seçim yanlılığına (kontrollerin nasıl seçildiği konusunda) ve hatırlama yanlılığına (geçmiş maruziyetin nasıl raporlandığı konusunda) karşı savunmasızdır, çünkü maruziyet ölçüldüğünde sonuç durumu zaten bilinmektedir.