Kanıt Değerlendirmesi ve Eleştirel İnceleme
Kanıt değerlendirmesi ve eleştirel inceleme, bir çalışmanın veya kanıt bütününün geçerliliğini, sonuçlarının anlamını ve belirli bir soruya uygulanabilirliğini disiplinli bir şekilde değerlendirme sürecini ifade etmektedir. Bu süreç, kanıta dayalı tıbbın temel analitik becerisi olup, kanıtın güvenilirliğini iddialarının gücünden ayırmaktadır.
Tanım
Eleştirel inceleme, araştırmanın iç geçerliliğini (yanlılıktan arınmışlık), sonuçlarının büyüklüğünü ve kesinliğini, ayrıca dış geçerliliğini (uygulanabilirlik) değerlendirmek amacıyla sistematik olarak incelenmesi sürecidir. Bu sayede, kanıtın güvenilirliği kullanılmadan önce belirlenebilmektedir.
Kapsam
Bu konu, kanıt hiyerarşisini, bireysel çalışmalardaki yanlılık riskinin (risk of bias) yapılandırılmış değerlendirmesini, bir kanıt bütününün kesinlik derecelendirmesini ve uygulanabilirliğin değerlendirilmesini kapsamaktadır. Konu, kanıtın nasıl yargılandığına dair metodolojik ve referans niteliğinde bir çerçeve sunmakta olup, tedavi talimatları kaynağı olarak görülmemelidir.
Temel sorular
- Çalışmanın tasarımı ve yürütülmesi önemli yanlılıktan arınmış mıdır?
- Bildirilen etkinin büyüklüğü ve kesinliği nedir?
- Genel kanıt bütününün kesinliği ne düzeydedir?
- Sonuçlar, ilgili hastalara veya mevcut soruya uygulanabilir mi?
Anahtar kavramlar
- İç geçerlilik ve yanlılık riski (risk of bias)
- Dış geçerlilik ve uygulanabilirlik
- Kanıt hiyerarşisi
- Kanıtın kesinliği (kalitesi)
- Etki büyüklüğü ve kesinlik
- Yapılandırılmış değerlendirme araçları (RoB 2, AMSTAR 2)
Mekanizmalar
Değerlendirme süreci, bireysel çalışmalardan kanıt bütünlerine doğru ilerlemektedir. Randomize kontrollü çalışmalar için, RoB 2 gibi yapılandırılmış araçlar, yanlılığın ortaya çıkabileceği alanları (randomizasyon, amaçlanan müdahalelerden sapmalar, eksik veriler, ölçüm ve seçici raporlama) incelemektedir. Sistematik derlemeler için ise AMSTAR 2, metodolojik kaliteyi değerlendirmektedir. Çalışmalar genelinde, GRADE çerçevesi bir kanıt bütününün kesinliğini yüksek, orta, düşük veya çok düşük olarak derecelendirmekte; yanlılık riski, tutarsızlık, dolaylılık, kesinliksizlik (imprecision) ve yayın yanlılığı (publication bias) gibi faktörlerde bu derecelendirmeyi düşürmekte, büyük etki gibi özelliklerde ise yükseltmektedir. Bu kesinlik derecelendirmesi, kanıttan öneriye geçiş sürecini beslemektedir. Tüm bu sürecin temelinde, dış kanıtın klinik uzmanlıkla bütünleştirilmeden önce mutlaka değerlendirilmesi gerektiği kanıta dayalı tıp ilkesi bulunmaktadır.
Klinik önem
Eleştirel inceleme, bir kanıtın formüler kararlarında, kılavuz geliştirme süreçlerinde ve ilaç bilgisi sorularının yanıtlanmasında ne kadar ağırlık taşıması gerektiğini belirlemektedir. Bu, tıp literatürünü değerlendirmek için temel bir referans becerisi olup, kanıtın nasıl yargılandığını açıklamaktadır; ancak bireysel tanı veya tedaviyi doğrudan yönlendirmemektedir.
Kanıt ve kılavuzlar
Değerlendirme sürecini standartlaştıran çeşitli yaygın araçlar bulunmaktadır: randomize kontrollü çalışmalardaki yanlılık riski için Cochrane RoB 2 aracı, sistematik derlemelerin metodolojik kalitesi için AMSTAR 2 ve bir kanıt bütününün kesinliğini ve önerilerin gücünü derecelendirmek için GRADE çerçevesi. Bu araçlar, geliştirici grupları tarafından sürdürülmekte ve yöntemler geliştikçe güncellenmektedir.
Tarihçe
Eleştirel inceleme, 1980'ler ve 1990'lardaki klinik epidemiyoloji ve kanıta dayalı tıp hareketleri tarafından resmileştirilmiştir; Sackett ve arkadaşları bu sürecin ilkelerini açıkça ortaya koymuşlardır. Bu gelişmeyi yapılandırılmış araçlar takip etmiştir: Cochrane yanlılık riski araçları (RoB 2 olarak revize edilmiştir), sistematik derleme kalitesi için AMSTAR (AMSTAR 2 olarak revize edilmiştir) ve kesinliği derecelendirmek için GRADE yaklaşımı. Bu araçlar, gayri resmi yargılamanın yerini açık ve tekrarlanabilir kriterlerle almıştır.
Öne çıkan isimler
- David Sackett
- Gordon Guyatt
- Jonathan Sterne
- Beverley Shea
İlgili konular
Temel eserler
- sackett-1996
- guyatt-2008-grade
- sterne-2019-rob2
- shea-2017-amstar2
Sıkça sorulan sorular
- İç geçerlilik ile dış geçerlilik arasındaki fark nedir?
- İç geçerlilik, bir çalışmanın sonucunun yanlılıktan arınmış olup kendi örnekleminde gerçek bir etkiyi yansıtıp yansıtmadığı ile ilgilidir; dış geçerlilik ise bu sonucun diğer hastalara, ortamlara veya sorulara uygulanabilir olup olmadığı ile ilgilidir.
- Kanıt hiyerarşisinde daha yüksek bir konum, daha iyi bir yanıtı garanti eder mi?
- Hayır. Çalışma tasarımı, kanıtın potansiyel gücünü belirlemektedir; ancak kötü yürütülmüş bir çalışma veya derleme yine de yanlı olabilir. Bu nedenle, yapılandırılmış yanlılık riski değerlendirmesi ve kesinlik derecelendirmesi her çalışmaya uygulanmaktadır.
Bu kavram için yöntemler
İlgili kavramlar
- Eleştirel Değerlendirme ve Bireysel Kanıtın İncelenmesi
- Kanıt Hiyerarşileri ve Kalite Değerlendirmesi
- Eleştirel Değerlendirme Araçları ve Kontrol Listeleri
- Yanlılık Riski Değerlendirmesi
- Kanıt Kesinliği Derecelendirmesi
- GRADE (Önerilerin Derecelendirilmesi, Değerlendirilmesi, Geliştirilmesi ve Değerlendirilmesi)