Kanıt Kesinliği Derecelendirmesi
Kanıt kesinliği derecelendirmesi, belirli bir sonuç için tahmin edilen bir etkinin gerçeğe ne kadar yakın olduğuna dair duyulan güvenin bir değerlendirmesidir. Bu, tek bir çalışmanın değil, bir bütün olarak kanıt kümesinin bir özelliğidir ve GRADE çerçevesinde, mevcut araştırmanın hem sınırlılıkları hem de güçlü yönleri dikkate alındıktan sonra yüksek, orta, düşük ve çok düşük olmak üzere dört kategoride ifade edilmektedir.
Tanım
Kanıt kesinliği, bir sonuç için gerçek etkinin, kanıt kümesinden elde edilen tahmine yakın olduğuna ne ölçüde güvenilebileceğine dair yüksek, orta, düşük veya çok düşük dereceli bir değerlendirmedir.
Kapsam
Bu madde, kanıt kesinliğinin (bazen kanıt kalitesi veya güvenilirliği olarak da adlandırılır) ne anlama geldiğini, dört kategorisini, onu düşüren veya yükselten faktörleri ve nasıl özetlendiğini kapsamaktadır. Bu, yanlılık riski (tek bir çalışmanın özelliği) ve öneri gücünden farklı metodolojik bir referanstır.
Anahtar kavramlar
- Kesinliğin tek bir çalışmanın değil, bir kanıt kümesinin özelliği olması
- Dört kategori: yüksek, orta, düşük, çok düşük
- Sonuca özgü derecelendirme
- Düşürücü faktörler: yanlılık riski, tutarsızlık, dolaylılık, kesin olmama, yayın yanlılığı
- Gözlemsel kanıtlar için yükseltici faktörler: büyük etki, doz-yanıt ilişkisi, etkiye karşı olası karıştırıcı etki
- Bulgular özeti tablosu
- Öneri gücünden ayrımı
Mekanizmalar
Kesinlik derecelendirmesi, GRADE'de kullanılan tasarıma dayalı başlangıç noktasından (randomize kontrollü çalışmalar yüksek, gözlemsel çalışmalar düşük olarak) başlamakta, ardından beş alan için düşürülmektedir: çalışmalar arası yanlılık riski, sonuçların tutarsızlığı, kanıtın soruya dolaylılığı, havuzlanmış tahminin kesin olmaması ve şüphelenilen yayın yanlılığı. Gözlemsel kanıtlar, etki büyük olduğunda, doz-yanıt ilişkisi (dose-response gradient) mevcut olduğunda veya olası artık karıştırıcı etki (residual confounding) gözlemlenen etkiyi yaratmak yerine azaltmış olsaydı yükseltilebilmektedir. Birleşik değerlendirme, her önemli sonuç için dört kesinlik düzeyinden birini vermektedir ve bu düzeyler genellikle bir bulgular özeti tablosunda (summary-of-findings table) gösterilmektedir; bu, 'bu tahmine ne kadar güvenebiliriz?' sorusunu 'öneri ne kadar güçlüdür?' sorusundan ayrı olarak yanıtlamaktadır.
Klinik önem
Kesinlik derecelendirmeleri, kılavuz ve derleme okuyucularına bir sonucun ne kadar ağırlık taşıyabileceğini bildirmektedir: yüksek kesinlikli bir bulgunun ileri araştırmalarla değişmesi pek olası değilken, çok düşük kesinlik, gerçek etkinin oldukça belirsiz olduğunu işaret etmektedir. Bu, kanıtın güvenilirliğini iletmekte ve değerlendirme metodolojisini tanımlamaktadır; ancak bireysel bakım için bir direktif değildir.
Kanıt ve kılavuzlar
Dört düzeyli kesinlik yapısı ve yukarı veya aşağı hareket etme kuralları GRADE konsensüsünde (Guyatt et al., 2008) ortaya konmuş ve GRADE kılavuz serisinde ayrıntılı olarak açıklanmıştır; bu seride giriş ve bulgular özeti tabloları (Guyatt et al., 2011), kalite derecelendirmesinin genel mantığı (Balshem et al., 2011) ve çalışma sınırlılıkları alanı (Guyatt et al., 2011) yer almaktadır. Kesinlik derecelendirmeleri artık Cochrane derlemelerinde ve birçok klinik kılavuzda standart hale gelmiştir.
Tarihçe
GRADE'den önce, 'kanıt kalitesi' genellikle çalışma tasarımı veya tekil çalışma kalite skorları ile eş tutulmaktaydı. GRADE, 2004'ten itibaren bunu, kanıt kümesi hakkında sonuca özgü bir kesinlik olarak yeniden çerçevelemiş ve 2011 kılavuz serisi, her bir alanın bunu nasıl yükselttiğini veya düşürdüğünü belirtmiştir. Terminoloji zamanla 'kanıt kalitesi'nden 'kanıt kesinliği'ne doğru kaymıştır; bu, derecelendirmenin yalnızca metodolojik kalite yerine tahmine duyulan güvenle ilgili olduğunu vurgulamak içindir.
Tartışmalar
- Dört kategorili ölçek çok mu kaba?
- Sürekli bir güven kavramını dört etikete indirgemek iletişimi kolaylaştırmaktadır ancak sınırda kalan değerlendirmeleri ve bir düşürmenin arkasındaki gerekçeyi gizleyebilmektedir; GRADE, her derecelendirme kararı için açık, belgelenmiş nedenler isteyerek bu durumu ele almaktadır.
Öne çıkan isimler
- Gordon Guyatt
- Howard Balshem
- Holger Schunemann
- Andrew Oxman
İlgili konular
Temel eserler
- guyatt-2008-grade
- balshem-2011
- guyatt-2011-intro
Sıkça sorulan sorular
- Kanıt kesinliği, yanlılık riski ile aynı mıdır?
- Hayır. Yanlılık riski, bireysel bir çalışmanın bir özelliği iken, kanıt kesinliği bir sonuç için bir kanıt kümesi hakkındaki genel bir değerlendirmedir; yanlılık riski, kesinliği düşürebilen çeşitli faktörlerden biridir.
- 'Yüksek kesinlik' aslında neyi iddia etmektedir?
- Bu, gerçek etkinin tahmine yakın olduğuna dair çok güvendiğimiz anlamına gelmektedir, bu nedenle ileri araştırmaların o sonuç için kararı değiştirmesi pek olası değildir; daha düşük kategoriler ise giderek artan belirsizliği işaret etmektedir.