Rastgele Kontrollü Çalışmalar için Cochrane Risk of Bias Aracı 2.0
Cochrane Risk of Bias Tool Version 2.0 · Ayrıca şöyle bilinir: RoB 2.0, RoB 2
RoB 2, Cochrane İşbirliği'nin rastgele kontrollü çalışmalardaki (RCT'ler) yanlılık riskini değerlendirmek için güncellenmiş metodolojisidir. 2019'da yayınlanan bu araç, orijinal Cochrane RoB aracının yerini alarak, beş kritik yanlılık kaynağını değerlendirmek için işaretleyici sorular ve alan tabanlı yargılar kullanan daha yapılandırılmış, şeffaf bir yaklaşım sunmuştur.
Tam yöntemi oku
Bu bölümü okumak için ücretsiz hesapla giriş yapın.
Yöntem haritası
İlişkili yöntemlerin komşuluğu — keşfetmek için bir düğüm seçin.
Ne zaman kullanılır
RoB 2, rastgeleleştirilmiş çalışmaların Cochrane sistematik derlemelerinde zorunludur. Klinik kılavuzlar, meta-analizler veya kanıt sentezi için RCT kalitesini değerlendirirken kullanılır. Çalışmalar klinik karar verme veya politika önerilerini etkileyecekse esastır.
Güçlü yönler & sınırlılıklar
- Alan tabanlı yapı, yanlılık mekanizmalarıyla uyumludur, bu da yargıyı daha şeffaf ve savunulabilir hale getirir
- İşaretleyici sorular, gözden geçirenler ve çalışmalar arasında tutarlı rehberlik sağlar, bu da gözden geçirenler arası güvenilirliği artırır
- Güncellenmiş yargı, modern çalışma tasarımı uygulamalarını (örn. sonuç değerlendiricilerinin körlenmesi, karıştırıcı faktörler için ayarlama) içerir
- Esnek yaklaşım, çeşitli çalışma tasarımlarını ve bağlamları barındırır; rehberlik, yayına özgü algoritmaları içerir
- Niyet-tedavi analizi ve eksik veri mekanizmalarını açıkça ele alır, güncel kanıt standartlarını yansıtır
- Çalışma yöntemlerinin ve analizlerinin ayrıntılı çıkarılmasını gerektirir; değerlendirmeler, yayınlanmış makalelerdeki yetersiz raporlama nedeniyle engellenebilir
- İşaretleyici soruların bazen belirsiz cevapları vardır, bu da gözden geçiren yargısını gerektirir ve potansiyel olarak öznellik katabilir
- Puanlama algoritması toplam bir 'yanlılık puanı' üretmez; beş alan yargısının entegrasyonu nicel değil, kategoriktir, bu da çalışmaların sıralanmasını veya ağırlıklandırılmasını sınırlar
- Kullanıcı eğitimi ve RoB 2 rehberliği konusunda aşinalık esastır; karmaşık algoritma, alana özgü algoritmalara danışmayı gerektirir
SSS
RoB 2 sayısal bir puan üretir mi?
Hayır. RoB 2, her alan ve genel için kategorik yargılar (Düşük Risk, Bazı Endişeler, Yüksek Risk) kullanır. Bazı sistematik derleme yazılım araçları görsel bir özet (örn. trafik ışığı grafiği) gösterse de, toplam bir puan hesaplanmaz.
RoB 2'yi gözlemsel çalışmalar veya rastgeleleştirilmemiş çalışmalar için kullanabilir miyim?
Hayır. RoB 2 yalnızca rastgeleleştirilmiş çalışmalar (RCT'ler ve küme rastgeleleştirilmiş çalışmalar) için tasarlanmıştır. Gözlemsel çalışmalar için Newcastle-Ottawa Ölçeği veya diğer araçları kullanın; rastgeleleştirilmemiş müdahale çalışmaları için ROBINS-I'e başvurun.
RoB 2 değerlendirmesi çalışma başına ne kadar sürer?
Tipik olarak çalışma başına 30-90 dakika sürer, bu süre rapor kalitesine, karmaşıklığına ve gözden geçirenin aşinalığına bağlıdır. Protokolleri mevcut olan ayrıntılı çalışma raporları süreyi azaltır; yetersiz raporlar, yazarlarla iletişime geçme veya belirsiz olarak işaretleme nedeniyle süreyi artırır.
Bir alandaki 'Bazı Endişeler' ile 'Yüksek Risk' arasındaki fark nedir?
'Bazı Endişeler', yanlılığın göz ardı edilemeyeceğini ancak muhtemel yanlılık için yetersiz kanıt olduğunu gösterir; 'Yüksek Risk' ise yanlılığın muhtemelen meydana geldiğine ve sonuçları etkilemiş olabileceğine dair önemli kanıtlar (örn. objektif sonuçlar olmadan körlemenin olmaması) olduğunu gösterir.
Yüksek Riskli çalışmaları meta-analizimden çıkarmalı mıyım?
Otomatik olarak değil. Yanlılığın belirli bir sonuç üzerindeki etkisi değerlendirilmelidir. Bunun yerine, ana analiz ve Yüksek Riskli çalışmaları hariç tutan bir duyarlılık analizi yapın; her ikisini de raporlayın. Potansiyel yanlılığın yönü ve büyüklüğü yorumlamayı bilgilendirir.
Kaynaklar
- Sterne, J. A., Savović, J., Page, M. J., Elbers, R. G., Blencowe, N. S., Boutron, I., ... & Higgins, J. P. (2019). RoB 2: a revised tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ, 366, l4898. DOI: 10.1136/bmj.l4898 ↗
Bu sayfayı kaynak gösterin
ScholarGate. (2026, June 3). Cochrane Risk of Bias Tool Version 2.0. ScholarGate. https://scholargate.app/tr/research-methodology/cochrane-risk-of-bias
Hangi yöntem?
Bu yöntemi en yakın akrabalarının yanına koyup yan yana okuyun — kütüphane kitapları masaya serer; seçim sizindir.
- CASP Rastgele Kontrollü Çalışma Kontrol ListesiAraştırma metodolojisi↔ karşılaştır
- GRADE Kanıt Profillemesi: Kanıt Kesinliğinin ve Öneri Gücünün DeğerlendirilmesiAraştırma metodolojisi↔ karşılaştır