Sistematik Derleme ve Meta-Analiz
Sistematik derleme, tanımlanmış bir soruyu ele alan tüm çalışmaların yapılandırılmış bir sentezidir ve meta-analiz, bu çalışmaların sonuçlarının tek bir tahminde istatistiksel olarak birleştirilmesidir. Birlikte, müdahale etkisine ilişkin sorular için kanıt hiyerarşisinin en üstünde yer almaktadırlar ve ilaç bilgisi kapsamında, literatürün bir ilaç hakkında toplu olarak ne söylediğini özetlemek için başlıca araçlardır. Bu madde, konuyu klinik eczacılık ve literatür değerlendirmesi bağlamında ele almaktadır; paralel bir epidemiyoloji maddesi de bulunmaktadır.
Tanım
Sistematik derleme, tanımlanmış bir soruyla ilgili tüm çalışmaları belirlemek, değerlendirmek ve sentezlemek için açık, tekrarlanabilir yöntemler kullanır; meta-analiz ise, böyle bir derleme içinde karşılaştırılabilir çalışma sonuçlarının istatistiksel olarak birleştirilerek havuzlanmış bir etki tahmini üretilmesidir.
Kapsam
Bu konu, sistematik derleme sürecini — protokol, kapsamlı arama, tarama, yanlılık riski değerlendirmesi ve sentez — kapsamaktadır ve sonuçları birleştirmek için kullanılan meta-analitik yöntemleri, sabit etkili ve rastgele etkili modelleri ve heterojenite değerlendirmesini içermektedir. Bu, kanıt sentezi hakkında metodolojik ve referans niteliğinde bir konudur, tedavi talimatları kaynağı değildir.
Temel sorular
- Arama tekrarlanabilir kılmak için bir derleme sorusu ve protokolü nasıl tanımlanır?
- Çalışmalar nasıl belirlenir, taranır ve yanlılık riski açısından değerlendirilir?
- Sonuçlar ne zaman birleştirilebilir ve hangi model kullanılmalıdır?
- Çalışmalar arasındaki heterojenite nasıl ölçülür ve yorumlanır?
- Ortaya çıkan sentez nasıl raporlanır ve kalitesi nasıl değerlendirilir?
Anahtar kavramlar
- Önceden kaydedilmiş protokol ve tekrarlanabilir arama
- Çalışma taraması ve seçimi
- Havuzlanmış etki tahmini
- Sabit etkili ve rastgele etkili modeller
- Heterojenite ve I-kare istatistiği
- Yayın yanlılığı
- Raporlama ve değerlendirme standartları (PRISMA, AMSTAR 2)
Mekanizmalar
Sistematik derleme, önceden belirlenmiş bir protokolü takip eder: birden fazla veri tabanında kapsamlı bir arama, açık kriterlere göre çift kör tarama, dahil edilen çalışmaların yanlılık riski değerlendirmesi ve sentez. Çalışmaların karşılaştırılabilir olduğu durumlarda, meta-analiz etki tahminlerini birleştirir ve her birini hassasiyetine göre ağırlıklandırır. Sabit etkili model, tek bir ortak gerçek etki olduğunu varsayarken, DerSimonian ve Laird tarafından formüle edilen rastgele etkili model, gerçek etkinin çalışmalar arasında değiştiğini varsayar ve bu çalışmalar arası varyansı dahil eder. Heterojenite, Higgins ve arkadaşları tarafından tanıtılan I-kare gibi istatistiklerle nicelleştirilir ve şanstan ziyade gerçek farklılıklardan kaynaklanan varyasyon oranını ifade eder. Pozitif sonuçlara sahip çalışmaların daha sık yayınlanma eğiliminde olduğu yayın yanlılığı, havuzlanmış tahmini bozabileceği için incelenmektedir. PRISMA, tüm sürecin nasıl raporlandığını standartlaştırırken, AMSTAR 2 tamamlanmış derlemenin metodolojik kalitesini değerlendirir.
Klinik önem
Sistematik derlemeler ve meta-analizler, formüler kararlarının, kılavuz önerilerinin ve birçok ilaç bilgisi yanıtının arkasındaki özetlenmiş kanıtları sağlamaktadır. Bu konu, bu kanıtın nasıl sentezlendiğini açıklamakta ve eleştirel okumasını desteklemektedir; bireyselleştirilmiş tanı veya tedavi kararları için bir temel değil, bir referans kaynağıdır.
Kanıt ve kılavuzlar
Kanıt sentezi, belirlenmiş standartlara tabidir: sistematik derlemelerin ve meta-analizlerin raporlanması için PRISMA bildirimi (2009, 2020'de güncellendi) ve metodolojik kalitelerini değerlendirmek için AMSTAR 2 aracı. I-kare aracılığıyla heterojenite nicelleştirmesi ve DerSimonian-Laird yöntemi aracılığıyla rastgele etkili havuzlama, standart analitik bileşenlerdir.
Tarihçe
Çalışma sonuçlarının nicel olarak birleştirilmesi, yirminci yüzyılın başlarındaki istatistiklere dayanmaktadır ve meta-analiz terimi 1970'lerde ortaya atılmıştır. DerSimonian ve Laird'ın 1986 tarihli rastgele etkili yöntemi, tıbbi meta-analizin temel araçlarından biri haline gelmiştir ve Higgins ve arkadaşlarının 2003 tarihli I-kare istatistiği, heterojenite tanımını standartlaştırmıştır. İlk olarak 2009'da yayınlanan ve 2020'de güncellenen PRISMA bildirimi, sistematik derlemelerin şeffaf raporlamasını resmileştirmiştir.
Tartışmalar
- Sabit etkili ve rastgele etkili havuzlama
- Model seçimi, çalışmaların tek bir ortak etkiyi mi yoksa bir etki dağılımını mı tahmin ettiğine dair bir varsayımı içerir; rastgele etkili modeller, daha küçük çalışmalara ve daha geniş aralıklara daha fazla ağırlık vermektedir ve uygun seçim, heterojeniteye ve çıkarımsal hedefe bağlıdır.
Öne çıkan isimler
- David Moher
- Matthew Page
- Julian Higgins
- Rebecca DerSimonian
- Nan Laird
İlgili konular
Temel eserler
- moher-2009-prisma
- dersimonian-1986
- higgins-2003
- page-2021-prisma
Sıkça sorulan sorular
- Sistematik derleme ile meta-analiz arasındaki fark nedir?
- Sistematik derleme, ilgili tüm çalışmaları bulma, değerlendirme ve sentezleme sürecidir; meta-analiz ise, bu sürecin içinde karşılaştırılabilir sonuçları tek bir tahminde birleştiren isteğe bağlı istatistiksel adımdır.
- I-kare istatistiği bana ne anlatır?
- Çalışmalar arasındaki toplam varyasyonun şanstan ziyade gerçek heterojeniteden kaynaklanan oranını tahmin eder ve sonuçları tek bir tahminde birleştirmenin uygun olup olmadığını değerlendirmeye yardımcı olur.