การทำให้ปราศจากเชื้อและการฆ่าเชื้อ

การทำให้ปราศจากเชื้อ (sterilization) คือกระบวนการที่ทำลายหรือกำจัดจุลชีพทุกรูปแบบ รวมถึงสปอร์ของแบคทีเรีย ในขณะที่การฆ่าเชื้อ (disinfection) กำจัดจุลชีพก่อโรคส่วนใหญ่ แต่อาจไม่จำเป็นต้องกำจัดสปอร์ทั้งหมด ในการดูแลสุขภาพ ระดับของการลดการปนเปื้อนที่จำเป็นสำหรับอุปกรณ์ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้จะพิจารณาจากความเสี่ยงของการติดเชื้อที่อุปกรณ์นั้นก่อให้เกิด ซึ่งเป็นตรรกะที่จัดระบบโดยการจำแนกของ Spaulding ที่แบ่งอุปกรณ์ออกเป็นประเภทวิกฤต (critical), กึ่งวิกฤต (semi-critical) และไม่วิกฤต (non-critical)

Definition

การทำให้ปราศจากเชื้อคือกระบวนการที่ได้รับการตรวจสอบแล้วว่าทำให้อุปกรณ์ปราศจากจุลชีพที่ยังมีชีวิตอยู่ทั้งหมด รวมถึงสปอร์ การฆ่าเชื้อคือกระบวนการที่ลดจุลชีพก่อโรคบนพื้นผิวหรืออุปกรณ์ที่ไม่มีชีวิตให้อยู่ในระดับที่ไม่เป็นอันตราย โดยทั่วไปแล้วไม่จำเป็นต้องทำลายสปอร์ของแบคทีเรียทั้งหมด

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมความแตกต่างเชิงแนวคิดระหว่างการทำให้ปราศจากเชื้อและการฆ่าเชื้อ กรอบการทำงานตามความเสี่ยงของ Spaulding ที่เชื่อมโยงการใช้งานที่ตั้งใจไว้ของอุปกรณ์เข้ากับระดับการประมวลผลที่จำเป็น และประเภทของการฆ่าเชื้อระดับสูง ระดับกลาง และระดับต่ำ เป็นการอ้างอิงหลักการและไม่ใช่ระเบียบปฏิบัติในการประมวลผลซ้ำ คู่มือผลิตภัณฑ์ หรือสิ่งทดแทนคำแนะนำของผู้ผลิตและนโยบายท้องถิ่น

Core questions

• อะไรคือความแตกต่างระหว่างการทำให้ปราศจากเชื้อและการฆ่าเชื้อ?
• การจำแนกของ Spaulding กำหนดระดับการประมวลผลที่จำเป็นได้อย่างไร?
• อะไรคือความแตกต่างระหว่างการฆ่าเชื้อระดับสูง ระดับกลาง และระดับต่ำ?
• เหตุใดสารบางชนิด เช่น พรีออน จึงต้องพิจารณาการประมวลผลซ้ำเป็นพิเศษ?

Key concepts

• การทำให้ปราศจากเชื้อ
• การฆ่าเชื้อ
• การจำแนกของ Spaulding (วิกฤต, กึ่งวิกฤต, ไม่วิกฤต)
• การฆ่าเชื้อระดับสูง ระดับกลาง และระดับต่ำ
• การทำความสะอาดเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการฆ่าเชื้อและการทำให้ปราศจากเชื้อ
• การฆ่าเชื้อบนเนื้อเยื่อ (antisepsis) เทียบกับการฆ่าเชื้อบนวัตถุ (disinfection)
• การประมวลผลซ้ำของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้
• สารพิเศษ เช่น พรีออน

Mechanisms

การลดการปนเปื้อนจะสอดคล้องกับความเสี่ยง กรอบการทำงานของ Spaulding จำแนกอุปกรณ์ตามความเสี่ยงของการติดเชื้อจากการใช้งานที่ตั้งใจไว้: อุปกรณ์วิกฤตที่เข้าสู่เนื้อเยื่อที่ปราศจากเชื้อหรือระบบหลอดเลือดต้องได้รับการทำให้ปราศจากเชื้อ; อุปกรณ์กึ่งวิกฤตที่สัมผัสเยื่อเมือกหรือผิวหนังที่ไม่สมบูรณ์ต้องได้รับการฆ่าเชื้อระดับสูงเป็นอย่างน้อย; และอุปกรณ์ไม่วิกฤตที่สัมผัสเฉพาะผิวหนังที่สมบูรณ์ต้องได้รับการฆ่าเชื้อระดับต่ำหรือระดับกลาง การประมวลผลที่มีประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับการทำความสะอาดอย่างละเอียดเพื่อกำจัดสิ่งสกปรกอินทรีย์เป็นอันดับแรก เนื่องจากวัสดุที่ตกค้างจะป้องกันจุลชีพจากสารเคมีและสารทางกายภาพ จากนั้นการทำให้ปราศจากเชื้อและการฆ่าเชื้อจะทำงานโดยวิธีการทางกายภาพ (เช่น ความร้อน) หรือวิธีการทางเคมี (เช่น สารออกซิไดซ์หรือสารอัลคิเลต) ที่ทำลายโครงสร้างของจุลชีพ; สารบางชนิด โดยเฉพาะพรีออน (prions) ต้านทานกระบวนการมาตรฐานและต้องใช้มาตรการเฉพาะ (spaulding-1972; rutala-weber-chapter-2018; rutala-weber-prions-2010)

Clinical relevance

การประมวลผลอุปกรณ์ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้อย่างถูกต้องเป็นสิ่งสำคัญในการป้องกันการแพร่เชื้อที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ และเป็นความรับผิดชอบร่วมกันของทีมพยาบาลและทีมบริการปราศจากเชื้อ ข้อมูลนี้อธิบายหลักการพื้นฐานและการจำแนกประเภท เป็นเอกสารอ้างอิงทางการศึกษาและไม่ได้ให้คำแนะนำในการประมวลผลซ้ำ พารามิเตอร์การสัมผัส หรือสิ่งทดแทนคำแนะนำของผู้ผลิตและนโยบายของสถาบัน

Epidemiology

ความล้มเหลวหรือการละเลยในการทำความสะอาดและการประมวลผลซ้ำมีความเชื่อมโยงกับการระบาดที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ และพื้นผิวสิ่งแวดล้อมที่ปนเปื้อนสามารถมีส่วนทำให้เกิดการแพร่เชื้อของสิ่งมีชีวิตที่ดื้อยาและสร้างสปอร์ได้ ซึ่งเป็นพื้นฐานของการเน้นย้ำถึงการประมวลผลตามความเสี่ยงและการทำความสะอาดที่เพียงพอในแนวทางการระบาดวิทยาทางการแพทย์ (rutala-weber-chapter-2018; siegel-isolation-2007)

History

แกนหลักเชิงแนวคิดของสาขาวิชานี้คือข้อเสนอของ Earle Spaulding ในช่วงกลางศตวรรษที่ 20 ที่จะจำแนกอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามความเสี่ยงของการติดเชื้อและจับคู่ระดับการประมวลผลที่จำเป็นตามนั้น โครงการตามความเสี่ยงนี้ได้รับการยอมรับและพัฒนาในแนวทางการระบาดวิทยาทางการแพทย์ในภายหลัง ซึ่งขยายไปถึงอุปกรณ์ประเภทใหม่ สารเคมี และความท้าทาย เช่น เครื่องมือที่ปนเปื้อนพรีออน (spaulding-1972; rutala-weber-chapter-2018; rutala-weber-prions-2010)

Debates

การฆ่าเชื้อระดับสูงเพียงพอสำหรับอุปกรณ์กึ่งวิกฤตที่ซับซ้อนหรือไม่?

การระบาดที่เชื่อมโยงกับเครื่องมือที่ทำความสะอาดยาก เช่น กล้องเอนโดสโคปแบบยืดหยุ่น ได้กระตุ้นให้เกิดการถกเถียงว่าการฆ่าเชื้อระดับสูงเพียงพอหรือไม่ หรืออุปกรณ์กึ่งวิกฤตบางชนิดควรเปลี่ยนไปใช้การทำให้ปราศจากเชื้อ โดยคำนึงถึงความปลอดภัยเทียบกับความเป็นไปได้และความทนทานของอุปกรณ์

Key figures

• Earle H. Spaulding
• William A. Rutala
• David J. Weber

Seminal works

• spaulding-1972
• rutala-weber-chapter-2018

Frequently asked questions

อะไรคือความแตกต่างระหว่างการทำให้ปราศจากเชื้อและการฆ่าเชื้อ?

การทำให้ปราศจากเชื้อทำลายหรือกำจัดจุลชีพทั้งหมด รวมถึงสปอร์ของแบคทีเรีย ในขณะที่การฆ่าเชื้อกำจัดจุลชีพก่อโรคส่วนใหญ่ แต่อาจไม่สามารถฆ่าสปอร์ทั้งหมดได้อย่างน่าเชื่อถือ ระดับที่จำเป็นขึ้นอยู่กับความเสี่ยงของการติดเชื้อของอุปกรณ์ที่กำลังประมวลผล

การจำแนกของ Spaulding คืออะไร?

เป็นแผนการตามความเสี่ยงที่จัดเรียงอุปกรณ์ทางการแพทย์ออกเป็นประเภทวิกฤต กึ่งวิกฤต และไม่วิกฤต ตามการสัมผัสที่ตั้งใจไว้กับร่างกาย และจับคู่แต่ละประเภทกับระดับการประมวลผลที่จำเป็น — การทำให้ปราศจากเชื้อ การฆ่าเชื้อระดับสูง หรือการฆ่าเชื้อระดับต่ำกว่า