ผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน

ผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน (patient-reported outcome) คือรายงานใดๆ เกี่ยวกับสถานะสุขภาพของผู้ป่วยที่มาจากผู้ป่วยโดยตรง โดยไม่มีการตีความจากแพทย์หรือบุคคลอื่น การวัดผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน (Patient-Reported Outcome Measures หรือ PROMs) จะบันทึกอาการ การทำงาน และคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพจากมุมมองของผู้ป่วยเอง ซึ่งให้การวัดคุณภาพและความคุ้มค่าของการดูแลที่ตัวชี้วัดทางคลินิกเพียงอย่างเดียวไม่สามารถทำได้

Definition

ผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานคือการวัดแง่มุมใดๆ ของสถานะสุขภาพของผู้ป่วยที่รายงานโดยผู้ป่วยโดยตรง ส่วนการวัดผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานคือเครื่องมือที่ผ่านการตรวจสอบแล้วซึ่งใช้ในการบันทึกข้อมูลดังกล่าว เช่น แบบสอบถามเกี่ยวกับอาการ การทำงาน หรือคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมถึงผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานคืออะไร วิธีการพัฒนาและตรวจสอบ PROMs ความแตกต่างระหว่าง PROMs และการวัดประสบการณ์ที่ผู้ป่วยรายงาน (Patient-Reported Experience Measures หรือ PREMs) การใช้งานในด้านการดูแลทางคลินิก การวิจัย และการประเมินผลการปฏิบัติงาน รวมถึงความท้าทายทางระเบียบวิธีในการตีความและรวบรวมข้อมูลที่รายงานด้วยตนเอง นี่คือข้อมูลอ้างอิงและไม่ได้แนะนำเครื่องมือเฉพาะสำหรับการตัดสินใจทางคลินิกใดๆ

Core questions

• สุขภาพด้านใดบ้างที่ผู้ป่วยเท่านั้นที่สามารถรายงานได้?
• เครื่องมือ PROM ได้รับการพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องอย่างไร?
• ผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานแตกต่างจากการวัดประสบการณ์ที่ผู้ป่วยรายงานอย่างไร?
• PROs สามารถนำไปใช้ในการดูแลรายบุคคลเทียบกับการประเมินระดับประชากรได้อย่างไร?
• การเปลี่ยนแปลงที่มีความหมายในคะแนนที่ผู้ป่วยรายงานคืออะไร?

Key concepts

• การวัดผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน (PROMs)
• การวัดประสบการณ์ที่ผู้ป่วยรายงาน (PREMs)
• คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ
• เครื่องมือทั่วไปเทียบกับเครื่องมือเฉพาะโรค
• ความถูกต้อง ความน่าเชื่อถือ และการตอบสนอง
• ความแตกต่างทางคลินิกขั้นต่ำที่มีนัยสำคัญ
• การปรับตามลักษณะผู้ป่วยสำหรับการเปรียบเทียบประชากร

Key theories

ผลลัพธ์ที่มีความสำคัญต่อผู้ป่วยในฐานะมาตรวัดคุณค่า

เนื่องจากเป้าหมายของการดูแลคือการปรับปรุงสุขภาพตามที่ผู้ป่วยประสบ ผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน — เมื่อเทียบกับค่าใช้จ่ายในการบรรลุผลลัพธ์เหล่านั้น — จึงเป็นองค์ประกอบสำคัญของคุณค่าในการดูแลสุขภาพ ซึ่งเสริมผลลัพธ์ที่แพทย์ประเมิน

Mechanisms

PROMs ได้รับการพัฒนาผ่านการสร้างรายการ การทดสอบความเข้าใจ และการประเมินทางจิตวิทยาเกี่ยวกับความถูกต้อง ความน่าเชื่อถือ และการตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลง เครื่องมือทั่วไปช่วยให้สามารถเปรียบเทียบระหว่างภาวะต่างๆ ได้ ในขณะที่เครื่องมือเฉพาะโรคจะมีความไวต่อการเปลี่ยนแปลงในภาวะเฉพาะเจาะจงมากกว่า การตีความคะแนนต้องอาศัยจุดอ้างอิง เช่น ความแตกต่างทางคลินิกขั้นต่ำที่มีนัยสำคัญ และการเปรียบเทียบกลุ่มต้องมีการปรับตามลักษณะผู้ป่วย เมื่อมีการเก็บรวบรวมอย่างสม่ำเสมอ PROs สามารถนำไปใช้ในการดูแลรายบุคคล สนับสนุนการตัดสินใจร่วมกัน และทำหน้าที่เป็นตัวบ่งชี้ผลลัพธ์ในระดับประชากรได้

Clinical relevance

ผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานมีบทบาทสำคัญมากขึ้นในการตัดสินใจร่วมกัน การติดตาม และการประเมินคุณภาพและความคุ้มค่าของการดูแล ข้อมูลนี้อธิบายว่า PROs คืออะไร และวัดผลและตีความอย่างไร ไม่ได้สนับสนุนเครื่องมือเฉพาะเจาะจง หรือเป็นแนวทางในการจัดการผู้ป่วยรายบุคคลใดๆ

Evidence & guidelines

แนวทางของ FDA ในปี 2006 ได้กำหนดความคาดหวังทางระเบียบวิธีสำหรับการวัด PRO ที่ใช้สนับสนุนการกล่าวอ้างบนฉลาก ซึ่งมีผลต่อการพัฒนาเครื่องมือ บทวิจารณ์และบทความแสดงให้เห็นว่า PROMs สามารถเปลี่ยนแปลงการดูแลและส่งเสริมการมีส่วนร่วมของผู้ป่วยได้ (Black 2013; Lavallee 2016) และกรอบแนวคิดที่เน้นคุณค่าได้วางผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานไว้เป็นศูนย์กลางของการวัดคุณค่าของการดูแลสุขภาพ (Porter 2010) โครงการระดับชาติได้รวบรวม PROMs อย่างสม่ำเสมอสำหรับขั้นตอนการรักษาที่เลือกไว้

History

การวัดสุขภาพที่รายงานด้วยตนเองเติบโตมาจากการวิจัยคุณภาพชีวิตและสถานะสุขภาพในช่วงปลายศตวรรษที่ 20 แนวทางกำกับดูแลในช่วงทศวรรษ 2000 ได้กำหนดมาตรฐานการพัฒนาสำหรับการประเมินผลิตภัณฑ์ และการเพิ่มขึ้นของการดูแลที่เน้นคุณค่าในช่วงทศวรรษ 2010 ได้ขยายการใช้งานเป็นมาตรการปกติของผลลัพธ์ที่มีความสำคัญต่อผู้ป่วย

Debates

การเก็บรวบรวม PROM เป็นประจำสามารถนำมาใช้ในการเปรียบเทียบประสิทธิภาพได้อย่างยุติธรรมหรือไม่?

การใช้คะแนนที่ผู้ป่วยรายงานเพื่อเปรียบเทียบผู้ให้บริการทำให้เกิดความท้าทายในการปรับตามลักษณะผู้ป่วย อัตราการตอบกลับ และข้อมูลที่ขาดหายไป ดังนั้นความถูกต้องของข้อมูลสำหรับการตรวจสอบความรับผิดชอบเมื่อเทียบกับการดูแลรายบุคคลจึงเป็นที่ถกเถียงกัน

Key figures

• Nick Black
• Michael Porter
• David Cella
• Danielle Lavallee

Seminal works

• fda-2006
• black-2013
• porter-2010

Frequently asked questions

ความแตกต่างระหว่าง PROM และ PREM คืออะไร?

การวัดผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานจะบันทึกสถานะสุขภาพของผู้ป่วย (เช่น อาการหรือการทำงาน) ในขณะที่การวัดประสบการณ์ที่ผู้ป่วยรายงานจะบันทึกประสบการณ์ของผู้ป่วยเกี่ยวกับกระบวนการดูแล เช่น การสื่อสารหรือการเข้าถึงบริการ

ความแตกต่างทางคลินิกขั้นต่ำที่มีนัยสำคัญคืออะไร?

คือการเปลี่ยนแปลงที่น้อยที่สุดในคะแนนที่ผู้ป่วยรายงานที่ผู้ป่วยรับรู้ว่ามีความหมาย ใช้เพื่อตีความว่าการเปลี่ยนแปลงที่วัดได้สะท้อนถึงความแตกต่างที่แท้จริงและสำคัญหรือไม่ แทนที่จะเป็นเพียงสัญญาณรบกวนทางสถิติ