ระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตและการเฝ้าระวังภาวะแทรกซ้อนหลังการให้เลือด

การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิต (Hemovigilance) คือการเฝ้าระวังเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นตลอดห่วงโซ่การให้เลือดอย่างเป็นระบบและต่อเนื่อง ตั้งแต่การบริจาคเลือดไปจนถึงผลลัพธ์ของผู้รับ โดยการรวบรวมและวิเคราะห์รายงานปฏิกิริยาจากการให้เลือด เหตุการณ์เกือบเกิด และข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบ ระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตจะช่วยประเมินความเสี่ยงที่ยังคงมีอยู่จากการให้เลือด และเป็นฐานข้อมูลเชิงประจักษ์สำหรับการปรับปรุงความปลอดภัย ถือเป็นระบบคู่ขนานกับการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา (pharmacovigilance) สำหรับยา

Definition

การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตคือชุดของขั้นตอนการเฝ้าระวังที่ครอบคลุมห่วงโซ่การให้เลือดทั้งหมด มีวัตถุประสงค์เพื่อรวบรวมและประเมินข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่คาดคิดหรือไม่พึงประสงค์จากการให้เลือด และเพื่อป้องกันการเกิดซ้ำหรือการเกิดขึ้นของผลกระทบเหล่านั้น

Scope

บทความนี้ครอบคลุมแนวคิดและวัตถุประสงค์ของการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิต ประเภทของเหตุการณ์ที่ถูกบันทึก (ปฏิกิริยา เหตุการณ์เกือบเกิด และข้อผิดพลาดในกระบวนการ) กรอบการรายงานระดับชาติและนานาชาติ และวิธีการที่ข้อมูลรวมช่วยในการปรับปรุงความปลอดภัยของการให้เลือด โดยถือว่าการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตเป็นสาขาวิชาการเฝ้าระวังและเป็นหัวข้ออ้างอิง ไม่ใช่คำแนะนำในการปฏิบัติงาน

Key concepts

• การเฝ้าระวังตลอดห่วงโซ่การให้เลือด
• การรายงานปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
• การรายงานเหตุการณ์เกือบเกิด
• ข้อผิดพลาดในการให้ส่วนประกอบเลือดผิดชนิด
• คำจำกัดความของกรณีมาตรฐาน
• โครงการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตระดับชาติ (เช่น SHOT)
• เครือข่ายเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตระหว่างประเทศ (International Haemovigilance Network)
• ความปลอดภัยในการให้เลือดที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล

Mechanisms

ระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตรวบรวมรายงานมาตรฐานของปฏิกิริยาและข้อผิดพลาดที่เกี่ยวข้องกับการให้เลือดจากโรงพยาบาลและหน่วยบริการโลหิต จัดประเภทโดยใช้คำจำกัดความของกรณีที่ตกลงกันไว้ รวมถึงมาตรวัดความรุนแรงและความสัมพันธ์ และรวบรวมข้อมูลในระดับชาติและนานาชาติ ข้อมูลที่ได้จะแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงใดที่เด่นชัด ติดตามแนวโน้มเมื่อเวลาผ่านไป และช่วยให้สามารถประเมินผลกระทบของการแทรกแซงได้ โครงการระดับชาติ เช่น โครงการ Serious Hazards of Transfusion (SHOT) ของสหราชอาณาจักร ซึ่งอธิบายโดย Bolton-Maggs และ Cohen และการรวบรวมข้อมูลระหว่างประเทศ เช่น ฐานข้อมูล International Haemovigilance Network ที่วิเคราะห์โดย Politis และคณะ แสดงให้เห็นว่าการเฝ้าระวังเปลี่ยนรายงานแต่ละรายการให้เป็นความรู้ด้านความปลอดภัยในระดับประชากรได้อย่างไร

Clinical relevance

การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตเป็นพื้นฐานของหลักฐานที่ใช้ในการจัดลำดับความสำคัญของมาตรการความปลอดภัยในการให้เลือด และในการตีความความถี่สัมพัทธ์และความรุนแรงของปฏิกิริยาที่อธิบายไว้ในหัวข้อที่เกี่ยวข้องในสาขานี้ บทความนี้อธิบายกรอบการเฝ้าระวังเพื่อการอ้างอิง ไม่ได้เป็นขั้นตอนการรายงานการปฏิบัติงานหรือนโยบายของสถาบัน

Epidemiology

ข้อมูลจากการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตได้บันทึกการเปลี่ยนแปลงจากความเสี่ยงจากการติดเชื้อไปสู่ความเสี่ยงที่ไม่ใช่การติดเชื้อในฐานะความเสี่ยงหลักของการให้เลือด และได้ระบุซ้ำๆ ว่า TRALI, TACO, ปฏิกิริยาเม็ดเลือดแดงแตก และข้อผิดพลาดในการให้ส่วนประกอบเลือดผิดชนิด เป็นเหตุการณ์ที่ร้ายแรงที่สุด Politis และคณะรายงานรูปแบบจากฐานข้อมูล International Haemovigilance Network และ Bolton-Maggs และ Cohen สรุปประสบการณ์ของสหราชอาณาจักร; Vamvakas และ Blajchman ได้นำผลการเฝ้าระวังเหล่านี้มาพิจารณาในบริบทของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการให้เลือด

History

การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตอย่างเป็นระบบเริ่มขึ้นในทศวรรษ 1990 โดยฝรั่งเศสได้จัดตั้งระบบระดับชาติขึ้นเป็นประเทศแรกๆ และสหราชอาณาจักรได้เริ่มโครงการ SHOT โดยสมัครใจในปี 1996 ความพยายามเหล่านี้ได้รับการเสริมด้วยการประสานงานระหว่างประเทศผ่าน International Haemovigilance Network และในสหภาพยุโรป โดยมีคำสั่งที่บังคับให้มีการตรวจสอบย้อนกลับและการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ซึ่งทำให้การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตเป็นส่วนประกอบมาตรฐานของระบบความปลอดภัยด้านโลหิต

Seminal works

• bolton-maggs-2013
• politis-2022

Frequently asked questions

การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตคืออะไร?

เป็นการเฝ้าระวังเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นตลอดห่วงโซ่การให้เลือดอย่างเป็นระบบ ตั้งแต่ผู้บริจาคไปจนถึงผู้รับ เพื่อตรวจจับ วิเคราะห์ และป้องกันอันตรายที่เกี่ยวข้องกับการให้เลือด ซึ่งคล้ายคลึงกับการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยาสำหรับยา

การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตได้เปิดเผยอะไรเกี่ยวกับความเสี่ยงของการให้เลือด?

ข้อมูลการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านโลหิตที่รวบรวมไว้แสดงให้เห็นว่า เมื่อความเสี่ยงจากการติดเชื้อส่วนใหญ่ได้รับการควบคุมแล้ว ความเสี่ยงร้ายแรงหลักๆ คือความเสี่ยงที่ไม่ใช่การติดเชื้อ ซึ่งรวมถึง TRALI, TACO, ปฏิกิริยาเม็ดเลือดแดงแตก และข้อผิดพลาดที่นำไปสู่การให้ส่วนประกอบเลือดผิดชนิด