การทดลองทางคลินิกระยะที่สองแบบปรับเปลี่ยนได้ — การออกแบบการทดลองทางคลินิกระยะที่สองแบบปรับเปลี่ยนได้

การทดลองทางคลินิกระยะที่สองแบบปรับเปลี่ยนได้ (Adaptive Phase II clinical trial) คือการออกแบบเชิงทดลองเชิงรุก (prospective experimental design) ที่กฎที่กำหนดไว้ล่วงหน้า (pre-specified rules) อนุญาตให้มีการปรับเปลี่ยนระเบียบวิธีวิจัย (study protocol) — เช่น การตัดแขนงการทดลอง (arms) การปรับขนาดตัวอย่าง (sample size) หรือการจำกัดประชากรผู้ป่วย (patient population) — โดยอาศัยข้อมูลระหว่างการศึกษาที่สะสมมา โดยไม่ทำให้ค่าความคลาดเคลื่อนประเภทที่หนึ่ง (Type I error rate) สูงขึ้น การออกแบบนี้มีการใช้อย่างแพร่หลายในการพัฒนายาช่วงต้น (early-phase drug development) เพื่อคัดกรองขนาดยาหรือวิธีการรักษาที่มีศักยภาพอย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมทั้งรักษาความถูกต้องทางสถิติ (statistical validity)