การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 แบบปรับตัวได้ — การออกแบบการเพิ่มขนาดยาแบบปรับตัวได้

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 แบบปรับตัวได้ คือการศึกษาในมนุษย์ครั้งแรกหรือการศึกษาในช่วงต้นเพื่อหาขนาดยา ที่มีการปรับปรุงขนาดยาที่แนะนำอย่างต่อเนื่องหลังจากผู้ป่วยแต่ละกลุ่ม โดยใช้แบบจำลองทางสถิติที่กำหนดไว้ล่วงหน้า แทนที่จะเป็นไปตามกฎที่ตายตัว เป้าหมายคือการระบุขนาดยาสูงสุดที่ทนได้ (MTD) หรือขนาดยาที่แนะนำสำหรับระยะที่ 2 (RP2D) อย่างมีประสิทธิภาพ โดยลดการสัมผัสของผู้เข้าร่วมต่อขนาดยาที่ต่ำกว่าเกณฑ์การรักษาหรือเป็นพิษ การออกแบบแบบปรับตัวได้ — โดยเฉพาะอย่างยิ่งวิธี Continual Reassessment Method (CRM) — จะเข้ามาแทนที่หรือเสริมการออกแบบตามกฎที่ตายตัวแบบดั้งเดิม เช่น แผนผัง 3+3