การทดลองทางคลินิกระยะที่ II แบบหลายศูนย์กลาง
การทดลองทางคลินิกระยะที่ II แบบหลายศูนย์กลาง (Multicenter Phase II Clinical Trial) คือการศึกษาเชิงแทรกแซงที่ดำเนินการ ณ สถานที่ทำการทดลองทางคลินิกตั้งแต่สองแห่งขึ้นไป โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพเบื้องต้นและความปลอดภัยของวิธีการรักษาใหม่ในกลุ่มประชากรผู้ป่วยที่กำหนดไว้ หลังจากที่ได้แสดงให้เห็นถึงความทนต่อยาได้ในระยะที่ I แล้ว การออกแบบการศึกษานี้โดยการรวบรวมผู้ป่วยจากหลายศูนย์กลาง ทำให้สามารถบรรลุขนาดตัวอย่างที่จำเป็นต่อการประมาณอัตราการตอบสนองและระบุสัญญาณที่มีแนวโน้มก่อนที่จะดำเนินการลงทุนที่มากขึ้นในการทดลองยืนยันผลระยะที่ III
อ่านวิธีฉบับเต็ม
เข้าสู่ระบบด้วยบัญชีฟรีเพื่ออ่านส่วนนี้
แผนที่ระเบียบวิธี
ย่านของระเบียบวิธีที่เกี่ยวข้องกัน — เลือกโหนดเพื่อสำรวจ
แหล่งอ้างอิง
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
วิธีอ้างอิงหน้านี้
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/th/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
ระเบียบวิธีใด?
วางระเบียบวิธีนี้เคียงข้างระเบียบวิธีใกล้เคียงที่สุด แล้วอ่านเปรียบเทียบกัน — คลังวางหนังสือไว้บนโต๊ะให้แล้ว ส่วนการเลือกเป็นของท่าน
- การทดลองทางคลินิกระยะที่สองแบบปรับเปลี่ยนได้ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 แบบหลายศูนย์ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกระยะสุ่มแบบหลายศูนย์ (Multicenter Randomized Clinical Trialระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกระยะที่ IIระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม (RCT)ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ