การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบปรับเปลี่ยนได้ — การออกแบบการทดลองยืนยันแบบปรับเปลี่ยนได้
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบปรับเปลี่ยนได้ คือ การทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมเพื่อยืนยันผลลัพธ์ ซึ่งรวมกฎที่กำหนดไว้ล่วงหน้าเพื่ออนุญาตให้มีการปรับเปลี่ยนการออกแบบการทดลอง — เช่น การประมาณขนาดตัวอย่างใหม่ การเลือกขนาดยา หรือการเสริมประชากร — โดยอาศัยข้อมูลระหว่างการศึกษาที่สะสมมา ขณะเดียวกันก็รักษาอัตราความผิดพลาดประเภทที่ 1 ไว้ การทดลองนี้อยู่บนสุดของลำดับชั้นของหลักฐาน และใช้เพื่อขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับวิธีการรักษาใหม่
อ่านวิธีฉบับเต็ม
เข้าสู่ระบบด้วยบัญชีฟรีเพื่ออ่านส่วนนี้
แผนที่ระเบียบวิธี
ย่านของระเบียบวิธีที่เกี่ยวข้องกัน — เลือกโหนดเพื่อสำรวจ
แหล่งอ้างอิง
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2019). ICH E9(R1) Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. FDA. link ↗
วิธีอ้างอิงหน้านี้
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/th/epidemiology/adaptive-phase-iii-clinical-trial
ระเบียบวิธีใด?
วางระเบียบวิธีนี้เคียงข้างระเบียบวิธีใกล้เคียงที่สุด แล้วอ่านเปรียบเทียบกัน — คลังวางหนังสือไว้บนโต๊ะให้แล้ว ส่วนการเลือกเป็นของท่าน
- การทดลองทางคลินิกระยะที่สองแบบปรับเปลี่ยนได้ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มชนิดปรับเปลี่ยนได้ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบเบย์เซียนระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกระยะสุ่มแบบหลายศูนย์ (Multicenter Randomized Clinical Trialระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม (RCT)ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ