การออกแบบการศึกษาความแม่นยำในการวินิจฉัย

การศึกษาความแม่นยำในการวินิจฉัยประเมินว่าการทดสอบวินิจฉัยใหม่ (หรือตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ, รูปแบบการถ่ายภาพ, การประเมินทางคลินิก) สามารถตรวจจับการมีอยู่หรือไม่มีอยู่ของโรคได้ดีเพียงใดเมื่อเทียบกับมาตรฐานอ้างอิง (gold standard) การศึกษาความแม่นยำในการวินิจฉัยซึ่งได้รับการรับรองมาตรฐานตั้งแต่ปี 2003 โดย STARD (Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy Studies) เป็นพื้นฐานสำคัญของการแพทย์ทางคลินิก ในการพิจารณาว่าการทดสอบใหม่สามารถปรับปรุงการวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยได้อย่างไรและมากน้อยเพียงใด