Многоцентровое клиническое исследование Фазы I

Многоцентровое клиническое исследование Фазы I — это первое систематическое введение исследуемого препарата человеку, проводимое одновременно в двух или более клинических центрах. Его основные цели — охарактеризовать профиль безопасности и переносимости вмешательства, определить максимальную переносимую дозу (МПД) и описать фармакокинетическое и фармакодинамическое поведение. Распределение набора пациентов по центрам ускоряет набор участников и повышает обобщаемость данных по безопасности ранних фаз.