Многоцентровое клиническое исследование III фазы — подтверждающее исследование эффективности и безопасности в нескольких центрах

Многоцентровое клиническое исследование III фазы является окончательным подтверждающим исследованием, которое проверяет, обеспечивает ли новое вмешательство клинически значимое преимущество по сравнению с компаратором в большой репрезентативной популяции пациентов, набранных в двух или более независимых исследовательских центрах. Это основная доказательная база для получения регуляторного одобрения такими агентствами, как FDA и EMA, сочетающая статистическую мощность больших выборок с внешней валидностью, полученной благодаря географическому и демографическому разнообразию между центрами.