Адаптивное клиническое исследование Фазы II — Адаптивный дизайн клинического исследования Фазы II

Адаптивное клиническое исследование Фазы II — это проспективный экспериментальный дизайн, в котором заранее определенные правила позволяют модифицировать протокол исследования — например, исключать группы, корректировать размер выборки или сужать популяцию пациентов — на основе накапливаемых промежуточных данных, без увеличения ошибки I рода. Этот дизайн широко используется на ранних этапах разработки лекарств для эффективного отбора кандидатных доз или методов лечения при сохранении статистической достоверности.