Клиническое исследование Фазы II — ранняя оценка эффективности и дозы

Клиническое исследование Фазы II является вторым этапом в разработке лекарственного препарата или интервенции, проводимым после оценки безопасности в Фазе I. Его основная цель — определить, демонстрирует ли интервенция предварительные признаки эффективности в соответствующей популяции пациентов при дозе, установленной в Фазе I, продолжая при этом характеризовать профиль безопасности и переносимости. Исследования Фазы II, как правило, меньше, чем подтверждающие исследования Фазы III, и служат критически важными точками принятия решения о продолжении или прекращении разработки до крупномасштабных инвестиций.