Многоцентровое клиническое исследование II фазы
Многоцентровое клиническое исследование II фазы — это интервенционное исследование, проводимое в двух или более независимых клинических центрах для оценки предварительной эффективности и безопасности нового лечения в определенной популяции пациентов после демонстрации его переносимости в фазе I. Объединяя пациентов из разных центров, дизайн позволяет достичь необходимого размера выборки для оценки частоты ответа и выявления перспективных сигналов перед вложением средств в более крупное подтверждающее исследование фазы III.
Читать метод полностью
Войдите с бесплатным аккаунтом, чтобы прочитать этот раздел.
Карта метода
Окружение родственных методов — выберите узел, чтобы перейти к нему.
Источники
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Как цитировать эту страницу
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ru/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Какой метод?
Поставьте этот метод рядом с ближайшими родственными и прочитайте их бок о бок — библиотека выкладывает книги на стол, а выбор за вами.
- Адаптивное клиническое исследование Фазы IIЭпидемиология↔ сравнить
- Многоцентровое клиническое исследование Фазы IЭпидемиология↔ сравнить
- Многоцентровое рандомизированное клиническое исследованиеЭпидемиология↔ сравнить
- Клиническое исследование Фазы IIЭпидемиология↔ сравнить
- Фаза III клинического исследованияЭпидемиология↔ сравнить
- Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ)Эпидемиология↔ сравнить
Similar methods
Нашли ошибку на этой странице? Сообщите о ней или предложите исправление →