Process / pipelineClinical / epidemiology
2상 임상시험 — 초기 유효성 및 용량 평가
2상 임상시험은 약물 또는 중재 개발 파이프라인의 두 번째 단계로, 1상 안전성 시험 후에 수행됩니다. 주요 목표는 1상에서 확립된 용량으로 관련 환자 집단에서 중재가 예비 유효성 신호를 보이는지 평가하는 동시에 안전성 및 내약성 프로파일을 계속 특징짓는 것입니다. 2상 시험은 일반적으로 3상 확증 시험보다 규모가 작으며 대규모 투자 전에 중요한 승인/거부 결정 지점 역할을 합니다.
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출처
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185392
- Phase II clinical trial. Wikipedia. link ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/phase-ii-clinical-trial
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