Process / pipelineClinical / epidemiology
Matched Phase II 임상시험
Matched Phase II 임상시험은 치료받은 환자들을 연령, 질병 단계, 수행 능력 상태와 같은 주요 예후 변수에 따라 일치시킨 대조군(과거 데이터베이스, 등록 시스템 또는 외부 코호트에서 추출)과 쌍으로 묶는 단일군 또는 소규모 대조군 초기 유효성 연구입니다. 이 설계는 일치 과정을 통해 교란 요인을 부분적으로 통제하면서 무작위화를 실현 가능성으로 대체하여, 동시 무작위 대조군 없이 예비 유효성 평가를 가능하게 합니다.
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출처
- Gehan, E. A. (1961). The determination of the number of patients required in a preliminary and a follow-up trial of a new chemotherapeutic agent. Journal of Chronic Diseases, 13(4), 346–353. DOI: 10.1016/0021-9681(61)90060-1 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Matched Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/matched-phase-ii-clinical-trial
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