Process / pipelineClinical / epidemiology
다기관 임상 2상 시험
다기관 임상 2상 시험은 1상에서 내약성이 입증된 후, 특정 환자군에서 새로운 치료법의 예비 효능 및 안전성을 평가하기 위해 두 개 이상의 독립적인 임상 시험 기관에서 수행되는 중재 연구입니다. 여러 기관의 환자를 통합함으로써, 3상 확증 시험을 위한 더 큰 투자를 하기 전에 반응률을 추정하고 유망한 신호를 식별하는 데 필요한 표본 크기를 확보할 수 있습니다.
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출처
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
이 페이지 인용 방법
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
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- 적응형 2상 임상시험역학↔ 비교
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- 2상 임상시험역학↔ 비교
- Phase III 임상시험역학↔ 비교
- 무작위 임상시험 (RCT)역학↔ 비교