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Process / pipelineClinical / epidemiology

회고적 2상 임상시험

회고적 2상 임상시험은 새로운 환자를 모집하는 대신, 기존의 보관된 데이터(의무 기록, 등록 데이터베이스, 전자의무기록 등)를 사용하여 치료법의 예비적 유효성 및 안전성 신호를 평가합니다. 이는 표준 2상 시험의 목표(반응률, 내약성, 조기 유효성 추정)를 모방하지만, 이미 치료를 받은 환자들을 되돌아봄으로써 수행되므로 전향적 설계보다 빠르고 비용이 적게 듭니다.

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출처

  1. Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9
  2. Clinical trial. Wikipedia. link

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ScholarGate. (2026, June 3). Retrospective Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/retrospective-phase-ii-clinical-trial

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ScholarGateRetrospective phase II clinical trial (Retrospective Phase II Clinical Trial). 2026-06-19에 다음에서 검색함: https://scholargate.app/ko/epidemiology/retrospective-phase-ii-clinical-trial · 데이터셋: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026