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실용적 2상 임상시험

실용적 2상 임상시험은 엄격하게 통제된 실험 환경보다는 실제 임상 진료에 가까운 조건에서 새로운 치료법의 예비 효능과 안전성을 평가하는 초기-중기 개입 연구입니다. 이는 순수한 설명적 2상 임상시험과 대규모 실용적 3상 확증 임상시험 사이에 위치하며, 추가 개발을 정당화하는 데 필요한 신호를 생성하면서도 실제적 타당성과 임상적 관련성을 우선시합니다.

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출처

  1. Schwartz, D., & Lellouch, J. (1967). Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. Journal of Chronic Diseases, 20(8), 637–648. DOI: 10.1016/0021-9681(67)90041-0
  2. Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464–475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011

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ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/pragmatic-phase-ii-clinical-trial

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ScholarGatePragmatic phase II clinical trial (Pragmatic Phase II Clinical Trial). 2026-06-19에 다음에서 검색함: https://scholargate.app/ko/epidemiology/pragmatic-phase-ii-clinical-trial · 데이터셋: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026