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후향적 3상 임상시험

후향적 3상 임상시험은 연구 설계 이전에 수집된 데이터를 활용하여 중재법의 비교 효능 및 안전성을 대조군과 비교 평가합니다. 연구자들은 새로운 환자를 전향적으로 등록하는 대신, 등록사업(registry), 병원 데이터베이스 또는 과거 임상시험 기록과 같은 기존 기록을 분석하여 3상 수준의 질문에 답합니다. 즉, 치료 A가 대규모의 대표성 있는 환자 집단에서 현재 표준 치료법보다 우수한가? 이 설계는 전향적 환자 등록이 비현실적이거나 비윤리적인 경우, 또는 과거 데이터가 엄격한 비교를 지원하기에 충분히 완전한 경우에 사용됩니다.

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출처

  1. Friedman, L. M., Furberg, C. D., & DeMets, D. L. (2010). Fundamentals of Clinical Trials (4th ed.). Springer. ISBN: 978-1441915856
  2. International Conference on Harmonisation. (1998). ICH E9: Statistical Principles for Clinical Trials. Federal Register, 63(179), 49583–49598. link

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ScholarGate. (2026, June 3). Retrospective Phase III Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/retrospective-phase-iii-clinical-trial

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