Process / pipelineClinical / epidemiology
적응형 2상 임상시험 — 적응형 2상 임상시험 설계
적응형 2상 임상시험은 사전에 명시된 규칙에 따라 중간 누적 데이터를 기반으로 시험군 탈락, 표본 크기 조정 또는 환자군 축소와 같은 시험 프로토콜을 수정할 수 있도록 허용하는 전향적 실험 설계로, 제1종 오류율을 증가시키지 않습니다. 이 설계는 통계적 유효성을 유지하면서 후보 용량 또는 치료법을 효율적으로 스크리닝하기 위해 초기 단계 약물 개발에 널리 사용됩니다.
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출처
- Bauer, P., & Kohne, K. (1994). Evaluation of experiments with adaptive interim analyses. Biometrics, 50(4), 1029–1041. DOI: 10.2307/2533441 ↗
- Chow, S.-C., & Chang, M. (2008). Adaptive Design Methods in Clinical Trials. Chapman & Hall/CRC. ISBN: 978-1584887775
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ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/adaptive-phase-ii-clinical-trial
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