आनुवंशिक अध्ययनों में अनुसंधान नैतिकता

आनुवंशिक अध्ययनों में अनुसंधान नैतिकता इस बात पर ध्यान केंद्रित करती है कि मानव आनुवंशिक और जीनोमिक अनुसंधान कैसे किया जाना चाहिए ताकि प्रतिभागियों और उन समुदायों का सम्मान किया जा सके जिनका वे प्रतिनिधित्व करते हैं। जीनोम-स्केल अध्ययन, बायोबैंक और व्यापक डेटा साझाकरण पारंपरिक सहमति और गोपनीयता मॉडल पर दबाव डालते हैं, क्योंकि नमूनों का अप्रत्याशित तरीकों से उपयोग किया जा सकता है, परिणाम वर्षों बाद सामने आ सकते हैं, और निष्कर्ष पूरे परिवारों या आबादी को प्रभावित कर सकते हैं।

Definition

आनुवंशिक अध्ययनों में अनुसंधान नैतिकता मानव-विषय नैतिकता — व्यक्तियों के प्रति सम्मान, परोपकारिता और न्याय — का आनुवंशिक और जीनोमिक अनुसंधान के डिजाइन और संचालन पर अनुप्रयोग है, जिसमें भविष्य और अनिश्चित उपयोगों के लिए सहमति, जीनोमिक डेटा की सुरक्षा और अनुसंधान परिणामों के संबंध में दायित्वों पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

Scope

यह प्रविष्टि आनुवंशिक अनुसंधान की विशिष्ट नैतिक चुनौतियों को शामिल करती है, जिसमें सूचित और व्यापक सहमति, गोपनीयता और डेटा साझाकरण, व्यक्तिगत अनुसंधान परिणामों और आकस्मिक निष्कर्षों की वापसी, और परिवारों और समुदायों के हित शामिल हैं। यह एक संदर्भ अवलोकन है और नियामक मार्गदर्शन या संस्थागत समीक्षा बोर्ड नीति का गठन नहीं करता है।

Core questions

• जब उनके नमूनों के भविष्य के उपयोग अज्ञात हों तो प्रतिभागी सार्थक सहमति कैसे दे सकते हैं?
• सीमित गुमनामीकरण और डेटा साझाकरण को देखते हुए, जीनोमिक डेटा को किन सुरक्षाओं की आवश्यकता है?
• व्यक्तिगत अनुसंधान परिणाम या आकस्मिक निष्कर्ष कब, यदि कभी, वापस किए जाने चाहिए?
• केवल व्यक्तियों के ही नहीं, परिवारों और समुदायों के हितों का सम्मान कैसे किया जाना चाहिए?

Key concepts

• सूचित सहमति और व्यापक सहमति
• बायोबैंकिंग और भविष्य का उपयोग
• डेटा साझाकरण और नियंत्रित पहुंच
• व्यक्तिगत अनुसंधान परिणामों की वापसी
• अनुसंधान में आकस्मिक निष्कर्ष
• समुदाय और समूह हित

Mechanisms

आनुवंशिक अनुसंधान एकल-अध्ययन सहमति मॉडल से भिन्न होता है क्योंकि नमूने और डेटा अक्सर अप्रत्याशित भविष्य के उपयोग के लिए रखे जाते हैं, संस्थानों में साझा किए जाते हैं, और व्यापक रूप से अनुक्रमित किए जाते हैं। व्यापक या स्तरीय सहमति ढाँचे प्रतिभागी नियंत्रण को बनाए रखते हुए उचित भविष्य के उपयोग को अधिकृत करने का प्रयास करते हैं। क्योंकि जीनोमिक डेटा को गुमनाम करना मुश्किल है और व्यापक रूप से साझा किया जाता है, सुरक्षा डी-पहचान के बजाय शासन और नियंत्रित पहुंच पर निर्भर करती है। व्यापक अनुक्रमण अध्ययन प्रश्न से परे निष्कर्ष भी उत्पन्न करता है, इसलिए जांचकर्ताओं को पहले से योजना बनानी चाहिए कि संभावित महत्वपूर्ण परिणामों का मूल्यांकन कैसे किया जाएगा और क्या उन्हें प्रतिभागियों को पेश किया जाएगा।

Clinical relevance

आनुवंशिक परामर्शदाता तेजी से अनुसंधान के साथ बातचीत करते हैं, जिसमें प्रतिभागियों की सहमति लेना और परिणाम वापस करने में मदद करना शामिल है, इसलिए अनुसंधान-नैतिकता ढाँचे को समझना क्लिनिक-अनुसंधान इंटरफ़ेस पर उनकी भूमिका का समर्थन करता है। यह प्रविष्टि शैक्षिक अभिविन्यास के लिए मुद्दों का वर्णन करती है और संस्थागत समीक्षा बोर्ड अनुमोदन या लागू विनियमन का विकल्प नहीं है।

Evidence & guidelines

मार्गदर्शन महामारी विज्ञान के साक्ष्य के बजाय पेशेवर और विद्वानों के ढाँचे के माध्यम से व्यक्त किया जाता है। पूरे-जीनोम अनुक्रमण नैतिकता की समीक्षा सहमति, गोपनीयता और परिणाम-वापसी की चुनौतियों को निर्धारित करती है; आम सहमति की सिफारिशें बताती हैं कि मानव-विषय अनुसंधान में आकस्मिक निष्कर्षों का प्रबंधन कैसे करें; और आनुवंशिक और जीनोमिक अनुसंधान के लिए सूचित सहमति पर प्रोटोकॉल सहमति डिजाइन के लिए अच्छी प्रथाओं का सारांश देते हैं। विशिष्ट आवश्यकताएं विनियमन और संस्थागत समीक्षा बोर्डों द्वारा निर्धारित की जाती हैं, जो क्षेत्राधिकार के अनुसार भिन्न होती हैं।

History

आधुनिक मानव-विषय नैतिकता बीसवीं सदी के कोड और रिपोर्टों से उभरी, लेकिन 1990 के दशक से बायोबैंक और बड़े अनुक्रमण परियोजनाओं के बढ़ने के साथ आनुवंशिक अनुसंधान ने नए प्रश्न जोड़े। उभरती नैतिकता की समीक्षाओं ने एकल-उपयोग सहमति से व्यापक सहमति और डेटा शासन की ओर बढ़ने का दस्तावेजीकरण किया, जबकि 2000 के दशक में आम सहमति के काम ने अनुसंधान में आकस्मिक निष्कर्षों की उस समय की नई समस्या का समाधान किया।

Debates

क्या भविष्य के आनुवंशिक अनुसंधान के लिए व्यापक सहमति नैतिक रूप से पर्याप्त है?

क्योंकि संग्रहीत नमूनों के भविष्य के उपयोग को पूरी तरह से निर्दिष्ट नहीं किया जा सकता है, व्यापक सहमति लचीलेपन के लिए विस्तृत प्राधिकरण का व्यापार करती है; समर्थक इसे एक व्यावहारिक संतुलन के रूप में देखते हैं, जबकि आलोचक सवाल करते हैं कि इतनी सामान्य सहमति वास्तव में सूचित हो सकती है या नहीं।

Key figures

• Amy McGuire
• Bartha Maria Knoppers
• Jeffrey Botkin
• Susan M. Wolf

Seminal works

• mcguire-2008
• wolf-2008
• knoppers-2005

Frequently asked questions

आनुवंशिक अनुसंधान को विशेष नैतिक ध्यान की आवश्यकता क्यों है?

क्योंकि नमूनों का अप्रत्याशित भविष्य के अध्ययनों में उपयोग किया जा सकता है, जीनोमिक डेटा को गुमनाम करना मुश्किल है और व्यापक रूप से साझा किया जाता है, परिणाम वर्षों बाद सामने आ सकते हैं, और निष्कर्ष जैविक संबंधियों और समुदायों को प्रभावित कर सकते हैं — ऐसी विशेषताएं जो मानक सहमति और गोपनीयता मॉडल पर दबाव डालती हैं।

व्यापक सहमति क्या है?

एक सहमति मॉडल जिसमें प्रतिभागी अपने नमूनों और डेटा के भविष्य के अनुसंधान उपयोगों की एक सामान्य सीमा के लिए सहमत होते हैं, बजाय एक निर्दिष्ट अध्ययन के, जिसका उपयोग बायोबैंकिंग और जीनोमिक अनुसंधान में सामान्य अप्रत्याशित भविष्य के उपयोग को समायोजित करने के लिए किया जाता है।