शोध प्रोटोकॉल में जोखिम-लाभ मूल्यांकन
जोखिम-लाभ मूल्यांकन प्रस्तावित शोध अध्ययन के संभावित नुकसानों और लाभों का एक व्यवस्थित मूल्यांकन है, जिसे नैतिकता समिति आवेदनों में प्रलेखित किया गया है। बेलमोंट रिपोर्ट (1979) ने शोध नैतिकता के आधार के रूप में लाभ को अधिकतम करने और नुकसान को कम करने के सिद्धांत की स्थापना की। नियामक ढांचे (अमेरिका में 45 CFR 46.111, अन्य न्यायालयों में समकक्ष) नैतिकता समितियों को यह निर्धारित करने की आवश्यकता होती है कि शोध को मंजूरी देने से पहले जोखिम प्रत्याशित लाभों के संबंध में उचित हैं। यह मूल्यांकन एक साधारण गणना (जोखिम + लाभ) नहीं है, बल्कि संभावना, परिमाण और नुकसान और लाभ के वितरण को शामिल करने वाला एक गुणात्मक निर्णय है।
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स्रोत
- The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. (1979). The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.102(a). link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Risk and Benefit Assessment in Research. National Institutes of Health. link ↗
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ScholarGate. (2026, June 4). Systematic Evaluation of Research Risks and Benefits for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/research-ethics/risk-benefit-assessment
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