पूर्वव्यापी नैतिकता अनुमोदन
पूर्वव्यापी नैतिकता अनुमोदन समिति की समीक्षा और निर्धारण है जो नैतिकता अनुमोदन प्राप्त होने से पहले किए गए शोध या एकत्र किए गए डेटा के संबंध में है। यह स्थिति तब उत्पन्न होती है जब शोधकर्ता अग्रिम नैतिकता समीक्षा के बिना डेटा एकत्र करते हैं (जानबूझकर, चूक से, या संस्थागत अंतराल के कारण) और फिर विश्लेषण या प्रकाशन से पहले नैतिकता अनुमोदन प्राप्त करते हैं। पूर्वव्यापी अनुमोदन को सामान्यतः हतोत्साहित किया जाता है; नियम और दिशानिर्देश डेटा संग्रह से पहले (अनुमोदन) अग्रगामी समीक्षा की पुरजोर सलाह देते हैं। हालांकि, छूट के पूर्वव्यापी निर्धारण (यह पाते हुए कि पहले से एकत्र किया गया डेटा अन्य न्यायालयों में समान ढांचे, 45 CFR 46.104 के तहत छूट प्राप्त मानदंडों को पूरा करता है) या विशिष्ट औचित्य के साथ पूर्वव्यापी अनुमोदन संभव हो सकता है। यह समझना कि पूर्वव्यापी अनुमोदन कब प्राप्त किया जा सकता है - और इसकी सीमाएं - इस नैतिक और नियामक चुनौती का सामना करने वाले शोधकर्ताओं के लिए महत्वपूर्ण है।
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स्रोत
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.101(b). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2010). Retrospective Collection and Codification of Existing Data and Specimens. OHRP Guidance. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Research That Has Already Started or Data Already Collected. UK Research Ethics Service Guidance. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
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ScholarGate. (2026, June 4). Obtaining Ethics Committee Approval After Data Has Been Collected. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/research-ethics/retrospective-ethics-approval
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