अनुसंधान में सूचित सहमति का माफ़ी
सूचित सहमति की माफ़ी शोधकर्ताओं को प्रतिभागियों से पूर्व लिखित या मौखिक सहमति प्राप्त किए बिना अनुसंधान जारी रखने की अनुमति देती है। मानक सूचित सहमति आवश्यकता का यह अपवाद विशिष्ट निम्न-जोखिम वाले अनुसंधान परिदृश्यों पर लागू होता है जहाँ सहमति प्राप्त करना अव्यावहारिक, अनावश्यक है, या अनुसंधान की वैधता से समझौता करेगा। अमेरिका में, नियम (45 CFR 46.116) चार मानदंडों को निर्दिष्ट करते हैं जिन्हें एक आईआरबी (IRB) द्वारा माफ़ी को मंजूरी देने के लिए पूरा किया जाना चाहिए; यूके (अनुसंधान नैतिकता समिति) और यूरोपीय संघ के न्यायालयों में समान मानदंड लागू होते हैं। माफ़ी स्वचालित नहीं हैं; शोधकर्ताओं को उन्हें स्पष्ट रूप से अनुरोध करना चाहिए और नैतिकता समिति के समक्ष उनका औचित्य सिद्ध करना चाहिए, जो यह निर्धारित करती है कि मानदंड पूरे हुए हैं या नहीं।
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स्रोत
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
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ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/research-ethics/waiver-of-informed-consent
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