Étude pragmatique de phase IV — Recherche post-commercialisation en vie réelle

Une étude pragmatique de phase IV est une investigation post-commercialisation menée dans des conditions cliniques de routine pour évaluer l'efficacité réelle, la sécurité à long terme et les performances comparatives d'un médicament ou d'un dispositif. Contrairement à l'environnement contrôlé de la phase III, elle minimise intentionnellement les restrictions du protocole — critères d'éligibilité larges, comparateurs de soins standards et suivi naturaliste — afin de générer des preuves directement applicables à la pratique clinique quotidienne.