Étude de phase IV méta-analytique — Synthèse des preuves post-commercialisation
Une étude de phase IV méta-analytique regroupe et synthétise quantitativement des données provenant de multiples sources post-commercialisation de phase IV (après mise sur le marché) — y compris des cohortes observationnelles, des registres, des bases de données d'événements indésirables spontanés et des essais randomisés post-approbation — pour produire une estimation unique et plus précise de l'efficacité réelle, de la sécurité ou du schéma d'utilisation d'un médicament ou d'un dispositif. En appliquant une pondération méta-analytique aux preuves hétérogènes post-commercialisation, elle comble le fossé entre les essais contrôlés et rigoureux avant approbation et la complexité de la pratique clinique courante.
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Sources
- Sutton, A. J., Abrams, K. R., Jones, D. R., Sheldon, T. A., & Song, F. (2000). Methods for Meta-Analysis in Medical Research. Wiley. ISBN: 978-0471490661
- Strom, B. L. (Ed.). (2005). Pharmacoepidemiology (4th ed.). Wiley. ISBN: 978-0470860762
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 3). Meta-analytic Phase IV Post-marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/meta-analytic-phase-iv-study
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- Étude de cohorteÉpidémiologie↔ comparer
- Méta-analyse en réseauSynthèse des données probantes↔ comparer
- Essai contrôlé randomisé (ECR)Plans d'expériences↔ comparer
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