Étude multicentrique de phase IV — Surveillance post-commercialisation sur plusieurs sites

Une étude multicentrique de phase IV est une investigation de surveillance post-commercialisation menée simultanément sur deux sites cliniques ou de recherche ou plus, après qu'un médicament, un dispositif ou une intervention a reçu l'approbation réglementaire. En regroupant des données du monde réel provenant de populations de patients et de régions géographiques diverses, elle permet de détecter des événements indésirables rares, d'évaluer l'efficacité à long terme, de caractériser la sécurité dans des sous-groupes et de satisfaire aux engagements réglementaires post-autorisation que les études à site unique ne peuvent pas atteindre.