Essai clinique randomisé pragmatique — Efficacité en soins réels

Un essai clinique randomisé pragmatique (ECR pragmatique) est une étude interventionnelle qui teste si un traitement fonctionne dans des conditions cliniques de routine, par opposition au cadre étroitement contrôlé d'un essai explicatif. Il privilégie une large éligibilité, une administration flexible et des résultats pertinents pour le patient afin de répondre à la question « Ce traitement fonctionne-t-il dans la pratique quotidienne ? » plutôt que « Ce traitement peut-il fonctionner dans des circonstances idéales ? ». La distinction entre les essais pragmatiques et explicatifs a été officiellement articulée par Schwartz et Lellouch en 1967 et opérationnalisée par l'outil PRECIS en 2009.