Étude de Phase IV appariée — Recherche observationnelle appariée post-commercialisation
Une étude de Phase IV appariée est une conception observationnelle post-commercialisation dans laquelle les patients ayant reçu un médicament (ou une intervention) approuvé sont appariés à des patients comparables non exposés — ou à des patients sous une thérapie alternative — afin d'évaluer la sécurité, l'efficacité en conditions réelles ou les résultats à long terme. Menée après l'approbation réglementaire, elle combine la rigueur épidémiologique de l'appariement avec l'étendue de la pharmacovigilance post-autorisation, générant des preuves que les essais randomisés sont rarement dimensionnés ou programmés pour fournir.
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Sources
- Strom, B. L., & Kimmel, S. E. (Eds.). (2005). Textbook of Pharmacoepidemiology. Wiley. ISBN: 978-0470029244
- Rosenbaum, P. R., & Rubin, D. B. (1983). The central role of the propensity score in observational studies for causal effects. Biometrika, 70(1), 41–55. DOI: 10.1093/biomet/70.1.41 ↗
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 3). Matched Phase IV Post-Marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/matched-phase-iv-study
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- Étude cas-témoinsÉpidémiologie↔ compare
- Étude de cohorteÉpidémiologie↔ compare
- Analyse de séries chronologiques interrompues (ITS)Inférence causale↔ compare
- Pondération par l'inverse de la probabilité de traitement (IPW / IPTW)Inférence causale↔ compare
- Appariement par score de propensionStatistiques de recherche↔ compare
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