Investigación con Poblaciones Vulnerables

Las poblaciones vulnerables son grupos con capacidad limitada para protegerse a sí mismos debido a la edad, la capacidad cognitiva, la dependencia institucional o las circunstancias sociales. Los marcos regulatorios en los EE. UU. (45 CFR 46 Subpartes B, C, D) e internacionalmente identifican poblaciones vulnerables específicas —niños, prisioneros, mujeres embarazadas, personas con discapacidad cognitiva— y exigen protecciones éticas adicionales más allá del consentimiento informado estándar. Estas protecciones incluyen la obtención del consentimiento informado de sustitutos de la toma de decisiones (padres, tutores), garantías adicionales de riesgo mínimo y monitoreo mejorado de la seguridad. Los comités de ética de la investigación aplican un escrutinio elevado a los estudios que involucran a poblaciones vulnerables y pueden denegar la aprobación si las protecciones especiales son inadecuadas.