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Consentimiento Informado en Investigación

El consentimiento informado es la piedra angular de la investigación ética con sujetos humanos, y requiere que los investigadores divulguen información material sobre un estudio y obtengan el acuerdo voluntario de los sujetos antes de su participación. Establecido como el primer principio del Código de Núremberg (1947) y formalizado en marcos éticos posteriores (Declaración de Helsinki 1964, Informe Belmont 1979), el consentimiento informado protege la autonomía del sujeto, permite la evaluación de riesgos y beneficios, y crea responsabilidad. Un consentimiento informado eficaz requiere mucho más que obtener una firma: exige comunicación clara, comprensión genuina y voluntariedad auténtica.

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Fuentes

  1. U.S. Department of Health and Human Services. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46: Protection of Human Subjects. Federal Register. link
  2. Beauchamp, T.L. & Childress, J.F. (1979). Principles of Biomedical Ethics. Oxford University Press. ISBN: 978-0195337792
  3. International Council for Harmonisation (ICH). (1996). Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). International standard for clinical trial conduct. link

Cómo citar esta página

ScholarGate. (2026, June 3). Informed Consent Process and Documentation for Human Research Subjects. ScholarGate. https://scholargate.app/es/research-ethics/informed-consent-research

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Citado por

ScholarGateInformed Consent in Research (Informed Consent Process and Documentation for Human Research Subjects). Recuperado el 2026-06-17 de https://scholargate.app/es/research-ethics/informed-consent-research · Conjunto de datos: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026