Consentimiento informado y autonomía

El consentimiento informado es el requisito de que los pacientes y los participantes en la investigación autoricen las intervenciones basándose en una divulgación, comprensión y voluntariedad adecuadas, fundamentadas en el respeto a la autonomía personal.

Definition

La doctrina ética según la cual una persona competente debe autorizar voluntariamente un tratamiento médico o la participación en una investigación después de haber sido informada adecuadamente sobre su naturaleza, riesgos, beneficios y alternativas.

Scope

Este tema abarca la base moral del consentimiento en el principio de respeto a la autonomía, los elementos estándar del consentimiento válido (divulgación, comprensión, voluntariedad, competencia y autorización), las excepciones y límites como las emergencias y la incapacidad, la toma de decisiones por sustitución y las diferentes concepciones sobre la finalidad del consentimiento. Aborda la literatura filosófica e histórica en lugar de los requisitos legales específicos de cualquier jurisdicción, y describe las posturas sin asesorar sobre casos individuales.

Core questions

• ¿Qué condiciones hacen que el consentimiento de una persona sea genuinamente autónomo?
• ¿Cuánta y qué tipo de divulgación requiere un consentimiento válido?
• ¿Cuándo, si acaso, se pueden eximir los requisitos de consentimiento, y quién puede decidir por aquellos que no pueden consentir?
• ¿El consentimiento se trata principalmente de proteger la autonomía, prevenir el daño o fomentar la confianza?

Key theories

Modelo de autorización autónoma

Faden y Beauchamp analizan el consentimiento informado como una autorización autónoma que requiere que la persona actúe intencionalmente, con comprensión y libre de influencias controladoras.

Enfoques comunicativos o basados en la confianza

Manson y O'Neill sostienen que el consentimiento se entiende mejor como una transacción dentro de una relación comunicativa que exime ciertas obligaciones y mantiene la confianza, en lugar de como una transferencia de información completa.

History

La doctrina moderna del consentimiento se desarrolló a través de casos legales del siglo XX y, de manera decisiva, a través del Código de Núremberg (1947) y las subsiguientes normas de ética de la investigación que respondieron a los abusos en la experimentación humana. La historia de Faden y Beauchamp de 1986 trazó el surgimiento del concepto tanto en contextos clínicos como de investigación.

Debates

El estándar de divulgación

Los comentaristas discrepan sobre si la divulgación debe medirse por lo que un médico razonable, un paciente razonable o un paciente en particular querría saber, y cuánta información requiere una comprensión genuina.

Si la información completa es necesaria o incluso útil

Manson y O'Neill cuestionan la suposición de que 'más información es mejor', argumentando que una divulgación excesiva o genérica puede socavar, en lugar de apoyar, un consentimiento significativo.

Key figures

• Ruth Faden
• Tom Beauchamp
• Onora O'Neill
• Neil Manson

Seminal works

• faden1986
• manson2007

Frequently asked questions

¿Cuáles son los elementos estándar del consentimiento informado?

Los análisis típicos enumeran la competencia, la divulgación de información relevante, la comprensión, la voluntariedad y una autorización explícita de la intervención.

¿Qué sucede cuando un paciente no puede dar su consentimiento?

Los marcos éticos discuten la toma de decisiones por sustitución o por poder, guiada por los deseos previos del paciente (juicio sustituido) o, en su defecto, por sus mejores intereses; los detalles se debaten y varían según el contexto.