Proceso de Solicitud al Comité de Ética
Presentar un protocolo de investigación a un comité de ética (IRB, REC o equivalente) es una puerta de entrada procesal obligatoria en la investigación con sujetos humanos. El proceso de solicitud requiere que los investigadores documenten el diseño de su estudio, justifiquen la base científica, revelen los riesgos y beneficios, proporcionen protecciones para los participantes (formularios de consentimiento informado) y aborden las consideraciones éticas. La presentación incluye un formulario de solicitud de ética completado, el documento del protocolo, los formularios de consentimiento, los CV de los investigadores y la evidencia de apoyo institucional. Este proceso estandarizado permite a los comités de ética llevar a cabo una revisión rigurosa, oportuna y coherente antes de que comience la investigación.
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Fuentes
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.109. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Applying for Ethics Review. UK Research Ethics Service. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Informed Consent FAQs. National Institutes of Health. link ↗
Cómo citar esta página
ScholarGate. (2026, June 4). Preparing and Submitting a Research Protocol for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/es/research-ethics/ethics-committee-application
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