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Tipos de Comités de Ética en Investigación

Los comités de ética en investigación son organismos de gobernanza independientes establecidos para revisar y supervisar la investigación con sujetos humanos. En los Estados Unidos, se denominan Institutional Review Boards (IRB); en el Reino Unido y las naciones de la Commonwealth, Research Ethics Committees (REC); y en la Unión Europea y otras jurisdicciones, se les denomina Comités de Ética. Estos organismos operan bajo regulaciones nacionales —45 CFR 46 en EE. UU., las Regulaciones de Medicamentos para Uso Humano (Ensayos Clínicos) en el Reino Unido, y el Reglamento de Ensayos Clínicos de la UE en Europa— para asegurar que la investigación proteja los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes.

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Fuentes

  1. U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46. link
  2. U.S. Food and Drug Administration. (2013). Institutional Review Boards: Frequently Asked Questions. Center for Drug Evaluation and Research. link
  3. International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link

Cómo citar esta página

ScholarGate. (2026, June 4). Classification and Structure of Research Ethics Review Bodies. ScholarGate. https://scholargate.app/es/research-ethics/ethics-committee-types

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Citado por

ScholarGateTypes of Ethics Committees in Research (Classification and Structure of Research Ethics Review Bodies). Recuperado el 2026-06-17 de https://scholargate.app/es/research-ethics/ethics-committee-types · Conjunto de datos: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026