Aprobación Ética Retrospectiva

La aprobación ética retrospectiva es la revisión y determinación del comité de ética con respecto a la investigación realizada o los datos recopilados antes de obtener la aprobación ética. Esta situación surge cuando los investigadores recopilan datos sin una revisión ética previa (intencionalmente, por descuido o debido a lagunas institucionales) y luego buscan la aprobación ética antes del análisis o la publicación. La aprobación retrospectiva generalmente no se favorece; las regulaciones y directrices recomiendan encarecidamente la revisión prospectiva (aprobación antes de la recopilación de datos). Sin embargo, la determinación retrospectiva de exención (hallazgo de que los datos ya recopilados cumplen los criterios de exención según 45 CFR 46.104, marcos similares en otras jurisdicciones) o la aprobación retrospectiva con justificaciones específicas pueden ser posibles. Comprender cuándo se puede obtener la aprobación retrospectiva, y sus limitaciones, es importante para los investigadores que enfrentan este desafío ético y regulatorio.