Registro de ensayos clínicos
El registro de ensayos clínicos es la documentación prospectiva de la información clave de un ensayo (hipótesis, diseño, población, resultados) en un registro público antes de que comience la inscripción o se conozcan los resultados. En 2005, la Organización Mundial de la Salud estableció el requisito de que todos los ensayos clínicos se registren en un registro reconocido internacionalmente antes de la inscripción de participantes. El Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) hizo del registro una condición para la publicación en las principales revistas médicas en 2005, actualizado en 2015. Los registros primarios incluyen ClinicalTrials.gov (EE. UU.), ISRCTN (Reino Unido), EudraCT (UE) y otros que operan bajo la supervisión de la OMS. El registro sirve para prevenir la notificación selectiva de resultados, reducir el sesgo de publicación y mejorar la transparencia de la investigación.
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Fuentes
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
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ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/es/research-ethics/clinical-trial-registration
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